盐酸奥布卡因滴眼液说明书_医药百科

盐酸奥布卡因滴眼液说明书

Oxybuprocaine Hydrochloride Eye Drops

药品成分：

盐酸奥布卡因

化学成分：

化学名称：2-（二乙胺基）乙基-4-氨基-3-丁氧基苯甲酸酯盐酸盐　分子式：C₁₇H₂₈N₂O₃·HCl 　　分子量：344.88 　　

性状：

本品为无色澄明的液体。

适应症：

用于眼表面麻醉。

用法用量：

滴入眼结膜囊内，成人一次1～4滴，可根据年龄、体质适当增减。

不良反应：

尚未对本品的不良反应发生机率进行详细的调查。与本品有关的不良反应是眼部刺激症状，偶尔会出现角膜糜烂等，也可能发生过敏反应，均应立即停止使用。严重不良反应为休克，一旦出现恶心、面色苍白等症状时应立即停止使用并采取适当的救治措施。

禁忌：

对本品及苯甲酸酯类局麻药（可卡因除外）过敏者禁用。

注意事项：

1.本品不含防腐剂，采用单剂量无菌塑料瓶包装，为一次性使用产品。 2.忌作为镇痛剂使用。 3.忌注射使用。 4.勿将本品交患者自行使用。 5.滴眼时，请勿使容器前端触及眼睛及睫毛，避免污染瓶内药水。 6.滴入药水后，应密切观察患者的全身状态，并尽可能用最小量的药物。 7.滴入药水时可能会出现一过性刺激，一般仍可继续使用。 8.频繁使用可能会引起角膜损伤。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

尚不明确。一般来说，高龄者的生理功能低下，应予以注意。对于孕妇或可能怀孕的妇女，只有在判断其治疗的益处高于可能发生的危险时才可使用。（有关孕期用药的安全性尚不明确)

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

尚不明确。

药理作用：

本品为苯甲酸酯类局部麻醉药，通过阻断作用位点附近的感觉神经末梢神经冲动的传播和传导而发挥局部麻醉作用。

毒理研究：

本品滴眼，部分动物只引起短暂的结膜刺激或充血，对瞳孔直径、调节机能、光觉、眼压等功能及角膜上皮无影响。小鼠、大鼠、豚鼠静脉注射给药的LD₅₀分别为6.8ｍg/kg、5.6ｍg/kg和4.2ｍg/kg；小鼠、大鼠、豚鼠、兔皮下给药的LD₅₀分别为42.5ｍg/kg、60ｍg/kg 、21ｍg/kg和30ｍg/kg。

药代动力学：

本品滴眼1滴后，麻醉效果显效平均时间为16秒，麻醉时间平均为13分51秒。药物滴眼后，穿过角膜基质到达前房，随房水回流进入血液循环，同其他苯甲酸酯类局部麻醉药一样被血浆或肝脏胆碱酯酶迅速代谢。体外试验结果表明，本品在人血浆中的消除半衰期不超过2～3分钟。

剂型：

滴眼剂

规格：

0.5ml：2.0mg(0.4%)

包装：

单剂量无菌塑料瓶包装，每支0.5毫升，每盒5支。

储藏：

避光，密闭保存。

有效期：

24个月

ATC编码：

S01HA02

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