苦参素软胶囊说明书

Marine Soft Capsules

苦参碱

主要成份及其化学名称：氧化苦参碱 分子式:C₁₅H₂₄N₂O₂·H₂O 分子量:282.38

本品为软胶囊，其内容物为淡黄色的粘稠液体。

本品可用于慢性乙肝的治疗。

口服，每次0.2-0.3g，每日三次，疗程12周或遵医嘱。

个别病人有轻度胃肠不适。

对本品过敏者禁用。

严重肝功能不全患者慎用，长期使用应密切注意肝功能变化。

目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。

孕妇及哺乳期妇女慎用。 孕妇及哺乳期妇女慎用。 尚未有儿童使用本品的经验。

尚不明确。

在CCl4所致大量鼠慢性肝损伤的模型上，本品有降低血清转氨酶、肝脏中羟脯氨酸含量，并使肝脏病变程度减轻的作用。

尚不明确。

静脉注射苦参素后，血药浓度--时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。

胶囊剂

0.1g(按C15H24N2O2?H2O计)

0.1克*16粒，盒装。

遮光，密封保存。

暂定24个月。