苦参素胶囊说明书

Oxymatrine Capsules

苦参碱

主要成份及其化学名称：氧化苦参碱 分子式:C₁₅H₂₄N₂O₂·H₂O 分子量:282.38

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末和颗粒，无臭，味苦。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

口服，成人每次0.2克(2粒)，每日三次，必要时可每次服0.3克(3粒)。

患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率较低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。

对本品过敏者禁用。

1、请在医生指导下使用本品。 2、严重肾功能不全者，不建议使用本品。 3、肝功能衰竭者慎用。

目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。

孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。 孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。 尚无儿童用药经验。 减量或遵医嘱。

尚不明确。

本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平；对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。

尚不明确。

静脉注射苦参素后，血药浓度--时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。

胶囊剂

0.1g（按氧化苦参碱计）。

铝塑包装。12粒/板，（1）1板/盒；（2）2板/盒。

遮光，密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

暂定24个月。