萘普生钠缓释片说明书_医药百科

萘普生钠缓释片说明书

Naproxen Sodium Sustained-Release Tablets

药品成分：

萘普生钠

化学成分：

化学名称为：(+)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸分子式：C₁₄H₁₄O₃ 分子量：230.26

性状：

本品为白色或类白色片。

适应症：

用于风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、运动系统(如：关节、肌肉及肌腱)的镇痛消炎。亦用于多种疾病引起的疼痛的对症治疗。

用法用量：

每日一次，一次1～2片，或遵医嘱。

禁忌：

胃肠溃疡及胃肠道活动性炎症的患者禁用，对本品或本品中其他成份过敏者禁用。因服用非甾体抗炎镇痛药发生哮喘、鼻炎、鼻息肉者禁用。

注意事项：

(1)交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。 (2)对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮类固醇的测定值。 (3)下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、青光眼、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。 (4)长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。 (5)饮酒同时服用本品，胃肠道的不良反应增多。

药物过量：

过量服用会出现眩晕、消化不良、胃烧灼痛、恶心、呕吐等症状。超量中毒时应予以紧急处理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸药，给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。

用药人群：

目前尚无对孕妇的安全性评价。萘普生易通过胎盘屏障，对胎儿的血管系统有不良影响，同时动物实验证实，萘普生可延迟分娩过程。因此，孕妇尤其怀孕最后三个月内，避免服用萘普生制剂。目前尚无对哺乳期妇女的安全性评价。母乳中药物浓度约为血浆浓度的1%，因此，哺乳期妇女尤其怀孕最后三个月内，避免服用萘普生制剂。慎用，或遵医嘱。老年患者血浆蛋白结合率低，耐受力较差，胃肠道、肾及肝功易受药物影响，因此老年患者服药时，应用最低有效剂量，定期检查肝功指标，肌酐清除率等指标，以确保病人安全用药或遵医嘱。

FDA妊娠药物分级：

B级：FDA妊娠分级：B；D-如在妊娠晚期或临近分娩时用药

药物相互作用：

1．与其他非甾体抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。 2．与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致消化性溃疡的可能。 3．本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。 4．本品可抑制锂随尿排泄，使锂的血药浓度升高。 5．与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高， t1/2延长．可增加疗效，但毒性反应也相应加大。

药理作用：

本品为非甾体抗炎药，其镇痛、抗炎、解热作用，通过抑制前列腺素合成而起作用。

药代动力学：

口服后于胃肠道内吸收。与普通胶囊剂(220mg.规格)相比，本品的tmax有所延长，峰浓度Cmax及AUC与普通胶囊剂相比，差异无统计学意义。大部分与血浆蛋白结合(99%)，在肝脏代谢：约95%原型药及其代谢物经肾脏排泄。

剂型：

片剂（缓释）

规格：

412.5mg(相当于萘普生375mg)

包装：

10片*1板/盒，药用聚氯乙烯硬片/铝箔包装。

储藏：

遮光，阴凉干燥处、密闭保存。