奥立泰说明书_医药百科

奥立泰说明书

Ornidazole Capsules

药品成分：

奥硝唑

化学成分：

化学名称：1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑分子式：C₇H₁₀ClN₃O₃ 分子量：219.63

性状：

本品为硬胶囊剂，内容物为白色或微黄色颗粒。

适应症：

本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿）。用于贾第鞭毛虫病。用于厌氧菌感染：如败血症、脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染。用于预防各种手术后厌氧菌感染。

用法用量：

1.毛滴虫病：急性毛滴虫病：一次性服药，成人一次1500毫克(12粒)，晚饭后顿服。儿童25毫克/公斤/天，一次顿服。慢性毛滴虫病：成人每次500毫克(4粒)，每日二次，共五天。性伙伴应给予同样的治疗，以避免重复感染。 2.阿米巴虫病：阿米巴虫痢疾：成人及体重35公斤以上的儿童，每次1500毫克(12粒)，晚饭后顿服，连服三天；体重60公斤以上者，每次1000毫克(8粒)，每日两次，饭后口服，连服三天；体重35公斤以下儿童，40毫克/公斤，一次顿服，饭后口服，连服三天。其他阿米巴虫病：成人及体重35公斤以上儿童，每次500毫克(4粒)，每日二次；体重35公斤以下儿童，25毫克/公斤，一次顿服，连服5—10天。 3.贾第鞭毛虫病：成人及体重35公斤以上的儿童，晚上顿服1500毫克(12粒)，服药1—2天；体重35公斤以下儿童，40毫克/公斤，一次顿服，服药1—2天。 4.厌氧菌感染：预防术后感染：手术前12小时口服1500毫克(12粒)，以后每次500毫克(4粒)，每日二次，服药至手术后3—5天。厌氧菌感染：成人及体重35公斤以上的儿童，每次500毫克(4粒)，每日二次；体重35公斤以下儿童，40毫克/公斤，分二次口服。

不良反应：

1.可见轻度副作用嗜睡、头痛、胃肠不适（包括恶心、呕吐）。 2.个别患者可见中枢神经系统障碍：如头痛、震颤、强直、癫痢发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。 3.味觉障碍，肝功能异常和皮肤反应。

禁忌：

对本品或硝基咪唑类药物过敏者禁用。

注意事项：

1.中枢神经系统疾病患者如癫痢、多毛性硬化病慎用。 2.肝病疾病患者、酗酒者、脑损伤患者慎用。 3.妊娠及哺乳妇女慎用。

药物过量：

用药过量时，上述不良反应更严重，目前尚无特异性解毒药。如果发生痛性痉挛，可建议给予安定。

用药人群：

动物实验研究表明本品无致畸形或胎儿毒性作用，然而，未在妊娠妇女中进行对照研究，因此除绝对需要外，在妊娠早期应避免使用。动物实验研究表明本品无致畸形或胎儿毒性作用，然而，未在妊娠妇女中进行对照研究，因此除绝对需要外，在哺乳期应避免使用。见【用法用量】，或遵医嘱。无需调整剂量。

药物相互作用：

1.奥硝唑可增强香豆素口服抗凝药的作用，故当两者同时使用时，应调整抗凝药的剂量。 2.奥硝唑可延长维库溴铵的肌肉松弛作用。 3.巴比妥类药物、雷尼替丁、西米替丁可加快奥硝唑的消除，降低其疗效并可凝血，当使用奥硝唑时应避免合用。

生产企业：

西安万隆制药股份有限公司

药品图片：

药品本位码：

86902525000025;86902525000056

药理作用：

本品为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。

毒理研究：

重复给药毒性：大鼠连续2年给予本品剂量为每日每公斤400mg，未见对动物的寿命的影响，也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药，剂量达每日每公斤250mg时，出现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。遗传毒性：与其它硝基咪唑类药物类似，本品对多种菌株具有致突变作用，但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明，本品对哺乳类动物细胞染色体无影晌。生殖毒性：在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中，对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达每日每公斤400mg，家兔剂量达每日每公斤100mg时，未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是与其它的5-硝基咪唑化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间使用本品。致癌性：大鼠连续2年给药剂量达每日每公斤400mg时，未见本品有致癌性。

药代动力学：

本品口服后吸收迅速，单次口服1.5g后1.75h内血药浓度达峰值，Cmax为21.9μg/ml，本品广泛分布于人体组织和体液中（包括脑脊液），其血浆蛋白结合率不到15%，血浆消除半衰期为16.08h。该药在肝脏代谢，主要以轭合物合代谢产物形式从尿中排出，少量从粪便中排泄。

剂型：

胶囊剂

规格：

0.25g;0.1g

包装：

药用PVC硬片/药用PTP铝箔，每盒装12粒、24粒、48粒。

储藏：

遮光，密闭保存。

价格：

0.25g*12粒：10.90元左右;0.25g*18粒：21.20元左右