新华联制药 尼尔雌醇片说明书

Nilestriol Tablets

尼尔雌醇

本品主要成份为尼尔雌醇。其化学名为：3-（环戊基氧基）-19-去甲-17-孕甾-1，3，5（10）-三烯-20-炔- 16α，17α-二醇。 分 子 式：C₂₅H₃₂O₃ 分 子 量：380.53

本品为白色片。

临床用于雌激素缺乏引起的绝经期或更年期综合症，如潮热，出汗，头痛，目眩，疲劳，烦躁易怒，神经过敏，外阴干燥，老年性阴道炎等。

口服：1次2mg（1mg：2片；2mg：1片），每2周1次。症状改善后维持量为每次1-2mg（1mg：1～2片；2mg：1/2-1片），每月2次，3个月为一个疗程。

1. 轻度胃肠道反应，表现为恶心，呕吐，腹胀，头痛，头晕； 2. 突破性出血； 3. 乳房胀痛，白带增多； 4. 高血压； 5. 偶有肝功能损害。

雌激素依赖性疾病（如乳腺癌、子宫内膜癌、宫颈癌、较大子宫肌瘤等）病史者、血栓病、高血压病患者禁用。

本品的雌激素活性虽较低，但仍有使子宫内膜增生的危险，故应每两个月给予孕激素10日以抑制雌激素的内膜增生作用，一般孕激素停用后可产生撤药性子宫出血。如使用者已切除子宫，则不需加用孕激素。

禁用。禁用。尚不明确尚不明确

X级：

尚不明确

上海新华联制药有限公司

86900817000876,86900817000838,86900817000807

雌激素类药。本品为雌三醇的衍生物。雌三醇为雌二醇的代谢产物，其药理作用与雌二醇相似，但生物活性低，故对子宫内膜的增生作用也较弱，适用于围绝经期妇女的雌激素替代疗法。因其3位上引入环戊醚后增加了亲脂性，有利于肠道吸收并储存在脂肪组织中，以后缓慢释放而起长效作用。其17位引入乙炔基而增强雌激素活性。

口服易吸收，在体内多功能氧化酶作用下，去3位上的环戊醚基团形成炔雌三醇，以后在酶作用下去掉17位乙炔基而形成雌三醇，活性即减低。雌三醇的半衰期为20小时左右，主要经排泄，以原型、炔雌三醇和雌三醇三种形式由尿中排泄。

片剂

1mg；2mg；5mg

密封，在干燥处保存。

36个月。

国药准字H31021648,国药准字H31021647,国药准字H31021646

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