哈药总厂 硝苯地平缓释胶囊说明书

Nifedipine Sustaind-Release Capsules

硝苯地平

分子式:C₁₇H₁₈N₂O₆ 分子量:346.34

本品为胶囊剂，内容物为褐色微粒。

用于高血压和心绞痛（劳累性心绞痛和静息型心绞痛）。

口服。通常每 12 小时服一粒(20 mg)，一日二次，必要时剂量可增加至每 12 小时服两粒。本品服用时应用适量的水整粒吞服。

不良反应一般是短暂和温和的，通常发生在治疗开始阶段。 包括：头痛、面部潮红(通常在较高剂量时)、恶心、消化不良、胃部烧灼感、头晕、无力、嗜睡、皮肤反应、感觉异常、低血压、心悸、心动过速和下垂性水肿。 极少数报道过敏性肝炎(药物性肝炎)和可逆性牙龈增生。

对硝苯地平过敏者禁用。 心源性休克。

老年人对硝苯地平通常具有很好的耐受性，但治疗时应小心谨慎。

硝苯地平的血管扩张作用会导致血压的明显下降， 故下列患者慎用：低血压患者，心力衰竭患者，需要调整糖尿病治疗的糖尿病患者，接受透析治疗的恶性高血压患者和不可逆肾衰患者。 硝苯地平无β-肾上腺受体阻滞的活性，不能防止以前服用的任何β-阻滞剂突然停药的反跳危险，因此，对需停用β-阻滞剂的患者，应逐渐减量，最好不少于 8～10 天，以免发生反跳。 已有少量报道关于病人在服药 30 分钟内出现由于心肌缺血导致的心绞痛，此类病人应停药。 对肝功能障碍患者应慎用，开始时应注意监控。 对于肾功能损伤的患者，通常不必调整用药。

如过量用药，可能会造成低血压、心动过速或过缓。治疗方法为洗胃，口服活性碳，支持和对症治疗，主要为静脉输液维持血容量。 如果效果不明显，可以给予多巴胺和多巴酚丁胺。葡萄糖酸钙作为解毒剂，也可考虑静脉给药。

尚不明确。老年人对硝苯地平通常具有很好的耐受性，但治疗时应小心谨慎。孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。

C级：

硝苯地平可与β-阻滞剂和其他抗高血压药一起服用，但可能会导致低血压状态或心力衰竭。 有报道当与 H₂-受体拮抗剂合用时可提高硝苯地平血药浓度，但临床上没有显著意义。 许多研究表明，临床上硝苯地平对地高辛血药浓度没有显著影响，但必须注意药物之间可能的相互作用。当与喹尼丁类药物合用时，喹尼丁血清被抑制。

哈药集团制药总厂

86903712001078

本品为钙离子内流阻滞剂或慢通道阻滞剂，阻滞钙离子经过心肌或血管平滑肌细胞膜的通道而进入细胞内，松弛血管平滑肌，使外周血管阻力降低，血压下降，心肌耗氧量降低； 同时扩张冠状动脉，缓解冠状痉挛，增加冠状流量和心肌供氧量。

硝苯地平缓释胶囊口服后经胃肠道吸收，单次给药后其 T_1/2 为 10.4 小时，C_max 为 39.7 ng/ml，T_max 为 2.60 小时。 多次给药后血药浓度过稳态，平均血药浓度在 10-12 ng/ml。 硝苯地平在组织内分布广泛，肝、血清、肾及肺中浓度较高，而脑、骨骼肌中浓度较低。人体内血浆蛋白结合率高达 92-98％，但其主要代谢物的蛋白结合率较低。 硝苯地平在体内经肝微粒体酶系统包括细胞色素 P-450 氧化酶的作用，被氧化成三种无药理活性的代谢物，70～80％的药物以水溶性代谢物从尿中排出，仅 0.1％的药物以原形经尿排泄，24 小时后 90％的药物消除，体内无蓄积作用。

胶囊剂

20mg

铝塑包装，每盒10粒

遮光、密封保存。

暂定24个月

C08CA05

国药准字H19980107

国家基本医疗保险和工伤保险药品