彼迪明说明书
Citicoline Sodium and Sodium Chloride Injection
胞磷胆碱钠
本品为无色的澄明液体。
本品主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。
静脉缓缓滴注,一日0.25~0.5g,5~10日为一疗程。
本品耐受性好,偶可发生恶心、干呕、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、烧灼感及暂时性血压下降等症状。
对本品过敏者禁用。
1.对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用; 2.癫痫及低血压患者应慎用; 3.滴注速度应缓慢; 4.本品为含钠制剂,低钠者应用时请注意; 5.本品临用前,应在自然光下目视检查(避免阳光直射),如有可见异物,不得使用。若发现瓶身瓶口有裂痕、封口松动、漏气、溶液变色、混浊、发霉或有棉絮状菌丝团等严禁使用; 6.本品的渗透压摩尔浓度为:260~320mOsmol/kg。
用量过大,可有恶心、呕吐、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、痉挛等症状,可减量,并对症处理。
目前尚无此方面资料,孕妇慎用。儿童剂量根据病情和年龄适当增减。老年人剂量根据病情和年龄适当增减。目前尚无此方面资料,哺乳期慎用。
本品用于抗震颤麻痹病人时,不宜与左旋多巴合用,否则可引起肌僵直恶化。与脑多肽合用,对改善脑功能有协同作用。
广东彼迪药业有限公司
86900269000158,86900269000165
本品为核苷衍生物,胞磷胆碱可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能;增加锥体系统的机能,改善运动麻痹;改善大脑循环,通过减少大脑血流阻力,增加大脑血流而促进大脑物质代谢,对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。
本品在小鼠及大鼠静脉给药急性毒性结果表明LD50mice=4600mg/kg,LD50rats=4150mg/kg。以Beagle狗为模型动物为期六个月的长期毒性研究表明在正常浓度范围内,本品无任何毒副作用。
本品注射后血药浓度迅速下降,30分钟降至注入时的1/3,1~2小时基本稳定,分布以肝内最多,占10%,大部分于2小时内排入尿中,本品较难通过血脑屏障,进入脑内的药物很少,仅占0.1%,但药物在脑内停留时间很长,注射后3小时内药物浓度达峰值,并在24小时内保持不变;而且损伤比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。
注射剂
(1)250ml:胞磷胆碱钠0.25g与氯化钠2.25g;(2)100ml:胞磷胆碱钠0.5g与氯化钠0.9g
输液用玻璃瓶,每瓶100ml。
遮光,密闭(10~30℃)保存。
54.50元
24个月
N06BX06
国药准字H20030352,国药准字H20020319
国家基本医疗保险和工伤保险药品