阿西美辛缓释胶囊说明书

Acemetacin Sustained-Release Capsules

阿西美辛

本品主要成份为阿西美辛。 化学名称：l-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-2-甲基-1H-吲哚-3-乙酸羧甲基酯。 分子式：C₂₁H₁₈ClNO₆ 分子量：415.83

本品为胶囊剂，内容物为黄色粉末。

本品属吲哚乙酸类非甾体类抗炎药，为症状性治疗药物，用于以下情况： ① 急性和慢性炎性关节炎：如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨件关节炎、痛风性关节炎、反应性关节炎、赖特综合征、银屑病关节炎和儿童慢性关节炎等。 ② 软组织风湿病：常见的如肩周炎、网球肘、颈肩臂综合征、腰肌劳损、坐骨神经痛、纤维肌痛症、肌腱炎、肌腱端炎和腱鞘炎等。 ③ 手术后、拔牙后、钝挫伤后疼痛、肿胀。 ④ 其他：浅表性静脉炎、寻常型天疱疮、痛经等。

进餐时服用。口服：成人一次90mg(1粒)，一日1次，如果病情严重，使用剂量可增加到一日180mg(2粒)，或遵医嘱。

（1）下列副作用偶有发生：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲不振、便潜血（个别病例可能导致贫血）、消化道溃疡（有时伴有出血和穿孔）、头痛、头晕、嗜睡/疲劳、耳鸣。患者如发生严重胃肠紊乱特别是上腹部疼痛和黑便时应立即咨询医生。 （2）下列副作用很少发生：焦虑、精神失常、精神病、幻觉、沮丧、兴奋、肌肉无力、外周神经病变、肾脏损害、水肿、高血压、高钾血症、高度过敏性红斑、皮疹、粘膜疹、血管（神经性）水肿、多汗症、荨麻疹和瘙痒、脱发、过敏性反应、白细胞减少、肝酶升高、血尿素（氮）升高。

1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。

1.与其他中枢神经系统药物合用或饮酒时使用本品应特别慎重。 2.有出血倾向的病人服用本品因其抑制血小板聚集，会加重出血倾向。 3.本品可能引起头筆、眩犖和嗜睡，故司机或机器操作者使用本品可能影响工作能力。 4.长期服用宜监测肝、肾功能，血压，血象。 5.有超最中毒者需紧急处理。

尚不明确。

孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。因为没有本品用于14岁以下儿童的经验，故不推荐使用。尚不明确。

1.本品和地高辛并用时可增加血中地高辛浓度，应注意调整后者的剂量。 2.本品和抗凝药如苯丙羟基香豆素并用，需警惕增加出血的可能性。 3.本品和糖皮质激素或（和）另一非甾体类抗炎药物并用时可增加胃肠出血或溃疡的危险性。与阿司匹林并用可降低本品的血药浓度。 4.与丙磺舒同时使用可使阿西美辛的清除减慢，呋塞米可加快阿西美辛的排出。本品可减弱利尿剂和抗高血压药物的降压作用。 5.与保钾利尿药并用时可引起高钾血症，应监测血钾水平。 6.服本品并接受锂治疗者，应监测锂的清除率。

本品属于非甾体抗炎药，可能通过抑制前列腺素的合成而产生抗炎、镇痛、解热作用。

健康成人口服阿西美辛缓释胶囊90mg后，血液中以吲哚美辛和阿西美辛形式存在。吲哚美辛血药浓度达峰时间为(3.00±0.60)h，达峰浓度为(0.98±0.30)μg/ml，99%以上的代谢物经尿排泄，主要代谢物是吲哚美辛、去对氯苯甲酰基阿西美辛以及去对氯苯甲酰基吲哚美辛。

胶囊剂

90mg

铝塑泡罩包装,10粒/板/盒；塑料瓶包装,15粒/瓶。

密封，在干燥处保存。

暂定24个月

M01AB11