庆余堂制药注射用头孢地嗪钠说明书_医药百科

庆余堂制药注射用头孢地嗪钠说明书

Cefodizime Sodium for Injection

头孢地嗪钠

头孢地嗪钠化学名称： (6R，7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐。分子式：C₂₀H₁₈N₆Na₂O₇S₄ 分子式：628.64

性状：

本品为白色至微黄色的粉末或结晶性粉末；无臭或稍有特异气味。

适应症：

用于敏感菌引起的感染，如上、下泌尿道感染，下呼吸道感染、淋病等。

用法用量：

静脉注射：0.25g、0.5g或1.0g注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢地秦钠溶于10ml注射用水中，于3～5分钟内注射。静脉输注：0.25g、0.5g、1.0g或2.0g注射用头孢地秦钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中，20～30分钟内输注。肌肉注射：0.25g、0.5g或1.0g注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢秦钠溶于10ml注射用水中，臀肌深部注射；为防止疼痛，可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此时须避免注入血管内)。用量见下表：适应症剂量给药间隔时间每日总量疗程妇女无合并症下泌尿道感染 1.0g/2.0g 仅一次 1.0g/2.0g 一次其他上、下泌尿道感染基础方案 1.0g/2.0g 一日一次 1.0g/2.0g 根据病情确定疗程加至 2.0g 12小时 4.0g 下呼吸道感染基础方案 1.0g 12小时 2.0g 一般10-14天为一疗程，加至 2.0g 12小时 4.0g 根据病情调整淋病 0.25/0.5g 一次 0.25/0.5g 一般一次肾功能受损病人，首次剂量同上，进一步治疗按下表调整剂量肌酐清除率血清肌酐每日总量 10-30ml/min 5.2-2.5mg/dl 1.0g-2.0g ＜10ml/min ＞5.2mg/dl 0.5g-1.0g

不良反应：

过敏反应：可能出现皮肤过敏反应（荨麻疹）、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。对胃肠道的影响：恶心、呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内，如出现严重的持续性腹泻，应考虑有伪膜性肠炎的可能。对肝功能的影响：血清肝酶（AST、ALT、γ-GT、ALP、LDH）及胆红素升高。血液成份的改变：可能发生血小板计数减少，嗜酸粒细胞计数增加，极少见溶血性贫血，疗程超过10天时应监测血象。肾脏：少数情况下，可见血清肌酐和尿素氮的暂时性升高。局部反应：注射部位可能出现炎症反应和疼痛。

禁忌：

对头孢菌素类过敏者禁用。

注意事项：

（1）本品溶解后应尽早使用，室温下保存不超过6小时， 2～8℃冰箱中不得超过24小时。（2）在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定，应立即注射。（3）不易溶于乳酸钠溶液中。（4）不能与其它抗生素在同一溶液内混合。（5）与青霉素或其它β—内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。（6）发生过敏性休克时，应立即停止注射，保留静脉插管或重新建立静脉插管，保持病人卧位，双腿抬高，气道通畅；紧急时立即静脉注射肾上腺素，继而给予糖皮质激素静脉注射，如250～1000毫克甲基强的松龙，可重复给药，随后静脉注射容量代用品；必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。（7）废弃药品包装不应随意丢弃。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

妊娠期妇女不宜使用。哺乳期妇女不宜使用。儿童中使用本品尚无临床经验。尚不明确。

药物相互作用：

丙磺舒可延迟本品的排泄。本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用，如与氨基甙类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时，应密切监测肾功能。本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用，如与氨基甙类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时，应密切监测肾功能。

生产企业：

福安药业集团庆余堂制药有限公司

药品图片：

药品本位码：

86901041000595,86901041000601,86901041000618

药理作用：

本品为第三代注射用头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品主要对多种G⁺和G^-菌和厌氧菌有效。体外试验表明，本品对以下病原菌敏感：如金黄色葡萄球菌（不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株）、链球菌属、肺炎球菌、淋球奈瑟菌、（包括产β-内酰胺酶的菌株）、脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩根摩根氏菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的β—内酰胺酶稳定。本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、支原体、衣原体无效。

药代动力学：

据文献资料：单次静脉注射和滴注本药0.5～2g后，平均高峰血药浓度分别可达133～394mg/L，肌注后生物利用度可达90～100%。平均消除半衰期多为2.5h左右，老年患者和肾功能减退者半衰期可延长。本品平均蛋白结合率为81～88%，随浓度增高而降低。本品可分布进入腹水、胆汁、脑脊液、肺、肾、子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织。在体内不被代谢，给药量的51～94%于48小时内以原形从尿中排出。多次给药后，粪便中可排出给药量的11～30%，胆汁中浓度甚高。

剂型：

注射剂

规格：

按头孢地嗪计0.5g;按头孢地嗪计1.0g;2.0g(按头孢地嗪计)

包装：

1g/支;0.5g/盒

储藏：

密封，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

价格：

1g/支:11.00元;0.5g/盒:6.20元

有效期：

24个月。

ATC编码：

J01DD09

批准文号：

国药准字H20113310,国药准字H20113311,国药准字H20113312

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