白云山光华 法莫替丁分散片说明书

Famotidine Dispersible Tablets

法莫替丁

本品主要成份为法莫替丁。 化学名称：[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基-4-噻唑基]甲基]硫代]亚丙基]磺酰胺。 分子式：C₈H₁₅N₇0₂S₃ 分子量：337.45

本品为白色或类白色片。

用于胃、十二指肠溃疡，应激性溃疡、急性胃黏膜出血、胃酸分泌过多的症状，如胃泌素瘤，预防十二指肠溃疡复发，缓解食管胃反流性疾病的症状如胃食管反流性疾病引致的食管糜烂和溃疡。对雷尼替丁、西咪替丁无效的反流性食管炎有效。

口服。 1. 十二指肠溃疡，每晚40mg(2片)，疗程4～8周，如溃疡愈合，则治疗期限可以缩短，维持量每晚20mg(1片)，以预防复发。 2. 良性胃溃疡，每晚40mg(2片)，疗程为4～8周。 3. 胃泌素瘤，患者先前若没有服抗分泌药物，起始剂量为每6小时40mg(2片)，剂量可高达一日800mg(40片)，持续一年，并无明显的快速免疫反应发生；患者如果已经服用其他H₂受体拮抗剂，可以直接转服法莫替丁，起始剂量须高于未使用其他H₂受体拮抗剂的患者，起始剂量取决于病情的严重与否及先前服用H₂拮抗剂最后的一次剂量。 4. 缓解食管胃反流性疾病的症状，一次20mg(1片)，一日2次。 5. 胃食管反流性疾病引起的食管糜烂和溃疡，一次10mg(半片)，一日2次；肾功能减退者一日1次，或剂量减半。

1、循环系统：罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。 2、消化系统：偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲不振、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。 3、中枢神经系统：罕见头痛、头重及全身乏力感。 4、过敏反应：偶见皮疹、荨麻疹。出现过敏现象，应停药。 5、其它：罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。

对本品过敏者、严重肾功能不全患者禁用。

1. 对本品过敏、严重肾功能不全者，以及孕妇、乳母禁用。 2. 肝功能不全患者及小儿应慎用。 3. 本品主要由肾脏排泄，肾功能不全的患者应慎用。如果肝酐清除率＜每分钟10ml，口服剂量应降至每晚20mg(1片)。 4. 疑胃部肿瘤的患者，必须先排除胃部恶性瘤，才可以使用本品。 5. 本品无抗雄激素作用。

本品不良反应较西咪替丁、雷尼替丁少而且轻，停药后即可消失。若药物过量，应洗胃，并进行支持疗法。神经系统的毒性症状能否参照西咪替丁用拟胆碱药毒扁豆碱治疗，而避免与中枢抗胆碱药同时使用，以免加重中枢神经毒性反应，请遵医嘱。

婴幼儿慎用。由于老年患者肝肾功能低下或有潜在心脏疾病或患有高血压等，应根据老年患者的体质确定剂量，并慎用。孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。

B级：

1. 本品不与细胞色素P₄₅₀ 结合，不干扰药物代谢酶的作用，不影响通过这一系统代谢的药物作用。无抗雄激素活性。 2. 本品不宜与抗酸剂合用，如含氢氧化铝、镁、二甲硅油抗酸剂可降低法莫替丁的生物利用度，降低吸收、降低血药浓度。

广州白云山光华制药股份有限公司

86900385000049

本品为胍基噻唑类的H₂受体阻滞药，具有对H₂受体亲和力高的特点，对胃酸分泌具有明显的抑制作用，对动物实验性溃疡有一定的保护作用，也可以抑制胃蛋白酶的分泌。

国内健康志愿者口服40mg分散片后2.4±0.5小时血药浓度达高峰，达峰浓度为157.99±34.97。半衰期为3.17±1.76h。口服可维持有效血药浓度12h。文献报道，大鼠口服或静注C-Famotidine后放射性在消化道、肝、肾、腭下腺及胰腺中较高。80%以原形从尿中排泄，本品对肝药酶的抑制作用较轻微。

片剂

20mg

遮光，密封保存。

10.00元

二年

A02BA03

国药准字H20070157

国家基本医疗保险和工伤保险药品