重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶说明书

重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶说明书

Recombinant Bovine Basic Fibroblast Growth Factor Eye-gel

药品成分：

重组牛碱性成纤维细胞生长因子

化学成分：

本品主要成份为重组牛碱性成纤维细胞生长因子。系由含有高效表达牛碱性成纤维细胞生长因子基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。

性状：

应为无色透明凝胶。

适应症：

部分原因引起的角膜上皮缺损和点状角膜病变，复发性浅层点状角膜病变、轻中度干眼症、大泡性角膜炎、地图状（或营养性）单疱性角膜溃疡等。

用法用量：

涂于眼部伤患处，每日早晚各一次，或遵医嘱。

不良反应：

个别患者用药时可能会出现轻微刺痛感，不影响治疗。

禁忌：

尚不明确。

注意事项：

本品为蛋白类药物，应避免置于高温或冰冻环境。 对感染性或急性炎症期角膜病患者，须同时局部或全身使用抗生素或抗炎药，以控制感染和炎症。 对某些角膜病，应针对病因进行治疗。如联合应用维生素及激素类等药物。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

药物相互作用：

尚不明确。

药理作用：

牛碱性成纤维细胞生长因子对来源于中胚层和外胚层的细胞具有促进修复和再生作用。动物试验结果表明，本品对家兔碱烧伤角膜上皮的再生、角膜基质层和内皮层的修复均有促进作用;未见增加角膜新生血管的生成。

毒理研究：

尚不明确。

药代动力学：

人体药代动力学研究结果显示，健康志愿者单次或多次给药，在房水和血青样本中均未检测到bFGF，表明bFGF局部滴眼给药没有房水吸收和系统吸收。

剂型：

凝胶剂

规格：

21000IU/5g/支

包装：

铝质软管

储藏：

2～8℃避光保存和运输。

有效期：

18个月

ATC编码：

S01XA

监管分级：

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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