派威欣说明书_医药百科

派威欣说明书

Cefuroxime Sodium for Injection

头孢呋辛钠

本品主要成份为头孢呋辛钠。化学名称：(6R ,7R)-7-[2-呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0] 辛-2-烯-2-甲酸钠盐。分子式：C₁₆H₁₅N₄NaO₈S 分子量：446.37

性状：

本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。

适应症：

用于敏感菌所致的以下病症：呼吸道感染：急、慢性支气管炎，感染性支气管扩张症，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。耳、鼻、喉科感染：鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。泌尿道感染：急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。皮肤和软组织感染：蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。骨和关节感染：骨髓炎及脓毒性关节炎。产科和妇科感染：盆腔炎。淋病：尤其适用于不宜用青霉素治疗者。其他感染：包括败血症及脑膜炎；腹部骨盆及矫形外科手术；心脏、肺部、食管及血管手术；全关节置换手术中预防感染。

用法用量：

肌内注射、静脉注射或静脉滴注。肌内注射：0.25g注射用头孢呋辛钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠加3ml注射用水，轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。静脉注射：0.25g注射用头孢呋辛钠最少加2ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠最少加6ml注射用水，使溶解成黄色的澄清溶液。静脉滴注：可将1.5g注射用头孢呋辛钠溶于50ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍（氨基糖苷类除外）。一般或中度感染：一次0.75g，一日3次，肌内或静脉注射。重症感染：剂量加倍，一次1.5g，一日3次，静脉滴注20-30分钟。婴儿和儿童：按体重一日30-100mg/kg，分3-4次给药。

不良反应：

偶见皮疹及血清氨基转移酶升高，停药后症状消失。与青霉素有交叉过敏反应。据文献报导，长期使用本品可导致非敏感菌的增殖，胃肠失调，包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎。罕见短暂性的血红蛋白浓度降低，嗜酸性粒细胞增多，白细胞和嗜中性粒细胞减少，停药后症状消失。肌内注射时，注射部位会有暂时的疼痛，剂量较大时尤其如此。

禁忌：

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

注意事项：

1、本品与青霉素类有交叉过敏反应。对青霉素类药过敏者，慎用本品。有青霉素过敏性休克者，不宜再选用本品。 2.肝功能或肾功能损害以及营养状况不良者，凝血酶原活性下降的风险增加。 3.胃肠道疾病。尤其结肠炎患者慎用本品。 4.本品可导致用高铁氰化物法血糖试验呈假阴性，故应用本品期间，应以葡萄糖酶法或抗血酸氧化酶试验测定血糖浓度。 5.本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性，但葡糖糖酶实验法则不受影响。 6.本品不能用碳酸氢钠溶液溶解。 7.如溶液发生浑浊或有沉淀不能使用。 8.不同浓度的溶液可呈微黄色至琥珀色，本品粉末、悬液和溶液在不同的存放条件下颜色可变深。 9.本品不可与其他抗感染药物在同一容器中给药。

药物过量：

过量使用会刺激大脑发生惊厥。血液透析法或腹膜透析法可降低本品的血清浓度。

用药人群：

妊娠早期慎用。本品可随乳汁排出，哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚无发生问题的报告，但其应用仍须权衡利弊后决定。有报道新生儿对头孢菌素有蓄积作用，三个月以下儿童的安全有效性尚未确定，因而，不推荐使用。目前尚缺乏详细的研究资料。老年人肾功能减退，应调整剂量。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

1.本品与袢利尿药联合应用可引起肾毒性。 2.曾经抗凝治疗稳定者使用本品后凝血酶原活性下降的风险增加。

生产企业：

浙江永宁药业股份有限公司

药品图片：

药品本位码：

86904751000947，86904751000411，86904751000794，86904751000794，86904751000251，86904751000718，86904751000244

药理作用：

本品为第二代头孢菌素类抗生素，其作用机理是通过结合细菌蛋白，从而抑制细菌细胞壁的合成。头孢呋辛对于病原菌具有较广的抗菌活性，并对许多β-内酰胺酶稳定，尤其是对肠杆菌科中常见的质粒介导酶稳定。体外试验和临床感染治疗中证实，头孢呋辛对下列大部分细菌有抗菌活性：需氧革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌（包括β-内酰胺酶产生菌）、肺炎链球菌、化脓性链球菌。需氧革兰氏阴性菌:大肠埃希菌、流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌）、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌）、淋病奈瑟菌（包括产β-内酰胺酶菌）。体外试验表明，粪肠球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、艰难梭菌和脆弱拟杆菌的大部分菌株对头孢呋辛耐药。

毒理研究：

遗传毒性：虽然未进行动物的终身研究以评价本品致癌的潜在性，但是在微核试验和细菌试验中，未发现本品有致突变作用。生殖毒性：大鼠给予本品剂量达1000mg/kg/天，对动物生育力无明显影响；小鼠和大鼠给予本品剂量达32000mg/kg/天，未见对胎儿发育的损害。但是动物与人的相关性尚无临床研究的支持。

药代动力学：

据Physicians' Desk Reference介绍，对正常受试者肌注本品0.75g剂量的头孢呋辛，平均血药峰浓度为27μg/ml，达峰时间为45分钟（范围从15～60分钟），静注给予0.75 g和1.5g剂量后，15分钟时的血药浓度分别为50μg/ml和100μg/ml左右，并分别能维持5.3小时和8小时或更长时间或更高的有效血药浓度。每隔8小时经静脉注射给予正常受试者1.5g剂量后，未出现血液中头孢呋辛的蓄积作用。经静注或肌注给药的半衰期约为1~1.5小时。头孢呋辛广泛分布在体液和组织中，在胸膜液、关节液、胆汁、痰液、骨和眼房水中可达到治疗浓度。当脑膜有炎症时，可透过血脑屏障。研究表明成人和儿童脑膜炎患者的脑脊髓液中，头孢呋辛可达到治疗浓度。多次用药的脑膜炎患者的脑脊髓液中也可测到头孢呋辛，也可透过胎盘屏障，可分泌至乳汁中。头孢呋辛的血清蛋白结合率约33.50%。头孢呋辛不经过代谢，主要以原形通过肾小球滤过和肾小管排泄。给药后约89%的药物在8小时内经肾排泄，故导致尿药浓度较高。单剂量0.75g肌注头孢呋辛后8小时，尿药浓度平均可达1300μg/ml。单剂量0.75g和1.5g静注头孢呋辛后8小时，尿药浓度平均可达1150μg/ml和2500μg/ml。若同时服用丙磺舒，则可延长头孢呋辛的肾小管排泄时间，降低肾清除率约40%，提高血药浓度约30%，延长血浆半衰期约30%。血液透析有助于降低头孢呋辛血清中的浓度。

剂型：

注射剂

规格：

0.25g,0.5g,0.75g,1.0g,1.5g,2.0g,2.5g

包装：

抗生素瓶装，1瓶/盒，10瓶/盒，20瓶/盒。

储藏：

遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

有效期：

暂定24个月。

ATC编码：

J01DC02

批准文号：

国药准字H20041452，国药准字H20041451，国药准字H20041450，国药准字H20041137，国药准字H20020583，国药准字H20041138，国药准字H20020582

监管分级：

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品

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