重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶说明书

Recombinant Bovine Basic Fibroblast Growth Factor Gel

重组牛碱性成纤维细胞生长因子

本品主要成份为重组牛碱性成纤维细胞生长因子。系由含有高效表达牛碱性成纤维细胞生长因子基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。

无色透明凝胶。

各种原因引起的角膜上皮缺损和点状角膜病变，复发性浅层点状角膜病变、轻中度干眼症、大泡性角膜炎、角膜擦伤、轻中度化学烧伤、角膜手术及术后愈合不良、地图状（或营养性）单疱性角膜溃疡等。

滴眼，每次1-2滴，每日4-6次，或遵医嘱。

未见不良反应。

对本品过敏者禁用。 运动员慎用。

1、本品为蛋白类药物，应避免置于高温或冰冻环境。 2、对感染性或急性炎症期角膜病患者，须同时局部或全身使用抗生素或抗炎药，以控制感染和炎症。 3、对某些角膜病，应针对病因进行治疗。如联合应用维生素及激素类等药物。 4、本品与泪液等渗，渗透压摩尔浓度为 260-320mOsmol/kg。

尚不明确。

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

尚未见药物相互作用报道。

牛碱性成纤维细胞生长因子对来源于中胚层和外胚层的细胞具有促进修复和再生作用。动物试验结果表明，本品对家兔碱烧伤角膜上皮的再生、角膜基质层和内皮层的修复均有促进作用；未见增加角膜新生血管的生成。

尚不明确。

人体药代动力学研究结果显示，健康志愿者单次或多次给药，在房水和血清样本中均未检测到 bFGF，表明 bFGF 局部滴眼给药没有房水吸收和系统吸收。

凝胶剂

21000IU(5g)/支

铝质软管

2～8℃避光保存和运输。

18个月

国家基本药物目录;运动员禁用的药物