可尔生说明书

Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules

盐酸克林霉素

本品主要成份为盐酸克林霉素棕榈酸酯。 化学名称：甲基-7-氯-6,7,8-三脱氧-6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰胺基）-1-硫代-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕榈酸酯-盐酸盐。 化学结构式： 分子式：C₁₄H₆₃CIN₂O₆S·HCl 分子量：699.85

本品为可溶性颗粒。

1、用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病： (1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 (2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 (3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。 (4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 (5)其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。 2、用于厌氧菌引起的各种感染性疾病 (1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。 (2)皮肤 和软组织感染、败血症。 (3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 (4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

口服：每瓶加水45ml振摇溶解后服用(溶解后为60ml，每5ml相当于克林霉素75mg)。按克林霉素计 1、儿童：一日剂量为按体重8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg,重症感染17～25mg/kg)，分3～4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg，一日3次)。 2、成人：一次150～300mg(重症感染可用450mg)，一日4次。或遵医嘱。 儿童用量简表 年龄 体重 日服次数 每次常服量 1岁以下 3 1/2袋 1-3 10-15 3- 3/4袋 4-6 16-21 3 1袋 7-9 22-27 3 1.5袋 10-12 28-33 3 2袋 13-14 34-36 3 2.5袋

1、胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。 2、过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。 3、对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。 4、少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。 5、极少数病人可产生假膜性结膜炎。

对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。

1、本品作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。 2、一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起假膜性结肠炎，应予高度重视，如出现剧烈腹痛、频繁腹泻、伴水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需服用万古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次进行治疗。 3、本品治疗乙型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。 4、因本品有可能引起假膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长或加剧。 5、肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。 6、有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。

尚不明确.

孕妇慎用。未足月婴儿慎用。哺乳期妇女慎用。尚不明确。

B级：

1、本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用，可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强；而与抗肌松药合用可使抗肌松作用减弱。 2、氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合，故不宜与本品合用。 3、本品与庆大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增强。

北大医药股份有限公司

86900976000915,86900976000946,86900976000380

本品系克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成，主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。本品对金黄葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用，对流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐红霉素的金黄葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用，其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/ml，对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/ml。

本品口服后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉素，吸收率约为90%， 吸收不受食物影响。约1小时达血药峰浓度(按克林霉素计，儿童每次口服 2-4mg/kg，每6小时一次，血药浓度约可达2-4μg/ml；成人每次150-300mg， 血药浓度约可达2.5-4μg/ml)。药物与血浆蛋白的结合率极高，达90%以上， 半衰期(t1/2)儿童约为2小时，成人约为2.5小时，肝肾功能损害时半衰期(t1/2) 可延长。药物吸收后迅速广泛分布于除脑脊液外的全身各组织和体液中，在 肝、肾、脾、 骨、胆汁和尿液中浓度较高(母体内达血药浓度46%的药物可透过胎盘进入胎儿血循环，并在胎儿肝中形成较高浓度)。克林霉素经肝内代谢产生N-去甲克林霉素和克林霉素亚砜两个有抗菌活性的代谢产物。药物 和其代谢产物经肾、胆汁、肠液及乳汁排泄，尿中24小时排泄率达10%，大便中约4%。多次用药未见药物蓄积或代谢改变。

颗粒剂

75mg(按C18H33ClN2O5S计);37.5mg(按C18H33ClN2O5S计);0.9g(按C18H33ClN2O5S计)

铝塑复合膜袋，12袋/盒。 1袋/盒。24袋/盒.

密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

38.00元起

24个月

国药准字H19990265,国药准字H19990266,国药准字H10960088