运泰说明书

Cefuroxime Axetil For Suspension

头孢呋辛酯

本品主要成份为：头孢呋辛酯。 化学名称： (6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯 分子式：C₂₀H₂₂N₄O₁₀S 分子量：510.48

本品为加矫味剂的粉末，气芳香，味甜

适用于敏感细菌引起的下列感染： 1、上呼吸道感染：包括化脓性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎；肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)或化脓性链球菌菌引起的急性细菌性中耳炎；肺炎链球菌或嗜血流感杆菌(仅为非产β-内酰胺酶的菌株)引起的急性细菌性上颌窦炎等。 2、下呼吸道感染：包括肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(β-内酰胺酶阴性株)或副嗜血流感杆菌(β-内酰胺酶阴性株)引起的慢性气管炎急性细菌性感染和急性支气管炎的继发细菌感染等。 3、泌尿道感染：包括大肠杆菌或肺炎克雷伯菌引起的单纯性泌尿道感染； 由产生青霉素酶或不产生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的单纯性淋病(如尿道炎和子宫颈炎)，以及不产生青霉素酶的淋病奈瑟氏球菌株引起的女性单纯性淋病性直肠炎等。 4、皮肤和软组织感染：包括金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)或化脓性链球菌引起的单纯性皮肤和软组织感染，以及由金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)或化脓性链球菌引起的脓疱病等。 5、其他：由博氏疏螺旋体引起的早期Lyme病(游走性红斑)等。

口服：本品可直接口服，也可每包加入10-15门，温开水中搅拌均匀后服用。 成人一般每次0.25g(2包)，每日二次，一般的疗程为5-10天。重症感染或怀疑是肺炎时，每次0.5g(4包)，每日两次：一般泌尿道感染，每次0.125g(1包)，每日两次，对无并发症的淋病患者推荐剂量为1g(8包)，单次服用。 儿童一般用量为每次0.125g(1包)，每日两次，对于小于两岁的中耳炎患者，每次0.125g(1包)每日两次；对于大于2岁的中耳炎患者，每次0.25g(2包)，每日两次。大于12岁的儿童患者，使用剂量同成人。 对注射头孢呋辛钠治疗获得一定疗效，尚需继续治疗的患者，可改为口服本品治疗。

口服：本品可直接口服，也可每包加入10-15门，温开水中搅拌均匀后服用。

1.本品主要不良反应包括消化系统反应（如腹痛、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、口腔溃疡等）、皮肤反应（如皮疹、红斑、瘙痒）和头痛等。 2.和其它的头孢菌素一样，罕见的不良反应有： 过敏反应：包括过敏性休克、血管神经性水肿、瘙痒症、皮疹、药物引起的发热、血清疾病样反应和风疹等。 消化道反应：伪膜性结肠炎及肝损害（包括肝炎、胆汁淤积和黄疸）等。 血液学检查：溶血性贫血、白细胞减少、全血细胞减少和血小板减少等。 皮肤：多型性红斑、Stevens-Johnson综合症、中毒性的表皮坏死症（疹型的表皮坏死症）等。 泌尿系统：肾功能损害等。

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

1.头孢菌素类抗生素与青霉素类药物有交叉反应的报告，因而对青霉素类药物过敏的病人慎用。 2．长期使用头孢呋辛酯可能会导致非敏感微生物如念珠菌属。肠球菌、梭状difficie杆菌过度生长。在该药使用期间或期后发生严重腹写的病人，应疑为伪膜性结肠炎，可考虑中断该药。 3．严重肾功能损害者，应延长用药间隔。

过量使用会刺激大脑发生惊厥。血液透析法或腹膜透析法可降低本品的血清浓度。

孕妇慎用。由于头孢呋辛会从人乳中排泄，因而哺乳期妇女慎用。如需使用，应暂时停止哺乳。 暂时仍缺乏三个月以下婴儿使用此药的研究资料。建议儿童选择头孢呋辛酯干混悬剂。由敏感细菌所引起的3个月至12岁的儿童轻度至中度上呼吸道感染和脓疱病患者可以选用本品。 老年患者不必根据年龄因素调整剂量。

B级：B级

1、呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。 2、克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。 3、本品与丙磺舒合用可使本品的药-时曲线下面积值（AUC值）增加约50%。 4、本品与抗酸药合用可减少本品的吸收。

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其作用机理是通过结合细菌蛋白，从而抑制细菌壁的合成。头孢呋辛对于病原菌具有较广的抗菌活性，并对许多β-内酰胺酶稳定，尤其是对肠杆菌科中常见的质粒介导酶稳定。动物体外试验和临床感染治疗中证实，头孢呋辛酯对下列大部分细菌有抗菌活性。需氧革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌(包括β-内酰胺酶产生菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。需氧革兰氏阴性菌：大肠埃希菌、流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌)、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌)、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶菌)。

据Physicians，Desk Reference介绍,口服给药后．头孢呋辛酯被胃肠道吸收．并迅速被肠粘膜和血液中的非特异性酯酶水解，释放出头孢夫辛进入体循环。头孢呋辛广泛分布于细胞外液中。头孢呋辛酯水解后的酯部分则被代谢成乙醛和醋酸，头孢呋辛则以原形从尿中排泄。 健康成人空腹单次刚艮本品0.5g后，约2小时血浆药物浓度达到峰值，其浓度为4μg/mI．消除半衰期为1时左右。本品的血清蛋白结合率约为50%。

混悬剂

0.125g

铝塑复合袋 0.125g/包×6包/盒；0.125g/包×10包/盒；0.125g/包×12包/盒。

密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

11.86元

24月

国药准字H20010810

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品