立思丁说明书

Sodium Fusidic Ointment

夫西地酸钠

主要成份：夫西地酸钠；辅料为甘露醇、L-精氨酸。 化学名称：(Z)-ent-16α-乙酰氧基-3β，11β-二羟基-4β，8β，14α-三甲基-18-去甲-5β，10α-胆甾-（17Z）-17（20），24-二烯-21-羧酸钠。 分子式：C₃₁H₄₇NaO₆ 分子量：538.7

本品为乳黄色至黄色软膏。

本品用于治疗由于葡萄球菌、链球菌、极小棒状杆菌及其它对夫西地酸钠敏感细菌引起的皮肤感染。主要适应症包括：脓疱疮、疥、汗腺炎、创伤感染、须疮、甲沟炎、毛囊炎、痈及红癣等。

每日2-3次，涂于患处。一般疗程为7天，患处可使用或不用纱布。经30多年世界各地的临床使用经验证明本品在各年龄组人群均安全有效。

本品与皮肤相容性较好，极少发生过敏反应。曾有用药后出现皮疹、湿疹、搔痒、脓疱、红斑、紫癜、眶周水肿等可能与应用本品有关的不良事件的报道。

对本品中的任何一种成份过敏者不能使用本品。

夫西地酸钠有刺激性，本品不应在眼部及其附近使用。 长期使用本品，会使细菌产生耐药性，可能导致重复感染。故应避免长期、大面积使用本品。

动物实验及多年的临床经验未发现有致畸作用，但尚未有足够的证据证明在人类妊娠中的安全性。若医师认为无必要，孕妇不应使用本品。有证据表明，在全身给药治疗时，夫西地酸能通过胎盘屏障。哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，禁用于乳房部位的皮肤感染。

尚未明确。

LEO Laboratories Limited

86978596000035

夫西地酸钠是从梭链状真菌中提取的抗菌素，对多种革兰氏阳性菌有强大的抗菌作用。葡萄球菌，包括对青霉素及其它抗菌素耐药的菌株，均对本品高度敏感。本品的治疗作用，不仅因为本品对导致皮肤感染的各种致病菌高度敏感，同时还因本品有渗透进完整皮肤的特性。

体外实验证实了夫西地酸的皮肤渗透作用，对人类皮肤的渗透速度与皮质类固醇相似。在实验的损伤皮肤（皮肤脱落）上持续用本品，2.5小时后，表皮中夫西地酸浓度达269.6μg/ml，真皮上层达52.8μg/ml，使用剂量的0.54%能渗透完好的皮肤。夫西地酸及其盐主要由胆汁排出，很小一部分由尿液排出。

软膏剂

2%

5克/支，15克/支。

在15-25℃温度下保存，置于儿童不能拿到的地方。

38.00元

3年

H20150160

国家基本医疗保险和工伤保险药品