枸橼酸芬太尼注射液说明书

Fentanyl Citrate Injection

枸橼酸芬太尼

本品主要成份为枸橼酸芬太尼 化学名称：N－[1-（2-苯乙基）4-哌啶基]-N-苯基丙酰胺枸橼酸盐 分子式：C₂₂HN₂O·C₆H₈O₇ 分子量：528.60 辅料为氯化钠、注射用水

本品为无色的澄明液体。

用于各种疼痛和术后镇痛，亦可作为麻醉辅助药。病人自控镇痛(PCA)中广泛应用。

静脉注射。 体外循环手术初剂量：0.02～0.05mg/kg体重，维持量为初剂量的一半。PCA术后镇痛用量为0.19～2.Omg/天。其他用量遵医嘱。

用本品后可能引起奥荻氏括约肌痉挛，也可能出现恶心、呕吐等。静脉注射太快时可能引起胸壁肌强直。

支气管哮喘，呼吸抑制、对本品特别敏感的病人以及重症肌无力病人禁用。

1.心律不齐病人慎用。 2.静脉注射时可能引起胸壁肌肉强直，一旦出现，需用肌肉松弛剂对抗。静注太快时，还可能出现呼吸抑制。烯丙吗啡能对抗其呼吸抑制作用。且镇痛作用随之消失。 3.运动员慎用。 FDA妊娠分级：C；D-如在临近分娩时长期、大量使用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇慎用。哺乳期妇女慎用。如安全条件不具备，两岁以下婴儿不应使用。未进行该项实验且无可靠参考文献。

C级：

1.本品与哌替啶因化学结构有相似之处，两药可有交叉敏感。 2.本品与中枢抑制药，如催眠镇静药(巴比妥类、地西泮等)、抗精神病药(如吩噻嗪类)、其他麻醉性镇痛药以及全麻药等有协同作用，合用时应慎重并适当调整剂量。 3.本品与80%氧化亚氮合用，可诱发心率减慢、心肌收缩减弱、心排血量减少，左室功能欠佳者尤其明显。 4.肌松药的用量可因本品的使用而相应减少，肌松药能解除本品的肌肉僵直，遇有呼吸暂停，持续的时间又长，应识别这是中枢性的(系本品使用所致)，还是外周性的(由于肌松药作用于神经肌接头处N2受体)。 5.中枢抑制剂如巴比妥类、安定药、麻醉剂，有加强本品的作用，如联合应用，本品的剂量应减少1/4～1/3。

阿片受体激动剂，属强效麻醉性镇痛药，药理作用与吗啡相似，其镇痛效力为吗啡的80倍。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品镇痛作用起效快，但持续时间短，血浆半衰期短．t_1/2为20分钟。

注射剂

(1)2ml:0.1mg,(2)10ml:0.5mg

低硼硅玻璃安瓶，2支/盒、5支/盒。

遮光，密闭保存。

48个月

N01AH51

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