天煌制药庆大霉素普鲁卡因胶囊说明书_医药百科_医库

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天煌制药庆大霉素普鲁卡因胶囊说明书

天煌制药庆大霉素普鲁卡因胶囊说明书

Gentamycin Sulfate Procaine Hydrochloride and Vitamin B12 Capsules

药品成分：

庆大霉素

化学成分：

本品为复方制剂，其组份为：每粒胶囊含硫酸庆大霉素10000单位；盐酸普鲁卡因50mg；维生素B₁₂10μg。

本品为胶囊剂，内容物为类白色至淡粉红色粉末或颗粒。

主要用于慢性、浅表性胃炎，也用于其它胃炎。

用法用量：

口服。一日3次，一次1粒，饭前温开水吞服或遵医嘱。

服药与进食：

一日3次，一次1粒，饭前温开水吞服或遵医嘱。

不良反应：

可出现食欲减退、恶心、腹泻等反应，少数病人可有肾功能减退、血尿、少尿、听力减退、耳鸣或耳内饱满感(耳毒性)。

对硫酸庆大霉素或其他氨基糖苷类抗生素、普鲁卡因过敏者禁用。

注意事项：

1.孕妇慎用。 2.肾功能不全者慎用。 3.前庭功能或听力减退者慎用。 4.长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规、肾功能、听力检查或听电图测定。

用药人群：

由于本品具有潜在的耳毒性和肾毒性，故小儿慎用。老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功能测定值在正常范围内，仍应采用较小的治疗量。由于本品吸收部分可通过胎盘进入胎儿循环，故孕妇宜慎用。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

1.本品与其它具耳毒性的药物合用或先后连续应用，有增加耳毒性的可能性。 2.与卷曲霉素、两性霉素B、顺铂、依他尼酸、呋噻米、头孢噻吩或万古霉素等合用或先后连续应用，有增加肾毒性的可能性。 3.本品能削弱磺胺类药物的药效，可增强洋地黄的作用。

生产企业：

海南天煌制药有限公司

药品图片：

药品本位码：

86905815000057

药理作用：

本品中庆大霉素为氨基糖苷类抗生素，可抑制幽门螺旋杆菌。本品在胃中较长时间发挥局部杀菌作用。普鲁卡因可对损伤黏膜表面的神经末梢起封闭作用，能阻断病灶对中枢神经系统的刺激从而迅速缓解疼痛，同时普鲁卡因又具有血管扩张作用，可使胃黏膜血管扩张、微循环改善，黏膜血量增加，修复功能增强，促进炎症消退，另有研究证明盐酸普鲁卡因尚具有一定的促胃肠动力作用，可缓解慢性胃炎患者出现的胃排空延迟、动力不足的症状。维生素B₁₂是形成消化道正常上皮细胞的必需物质。

药代动力学：

硫酸庆大霉素口服基本不吸收、少量吸收后分布于细胞外液，在体内不代谢经肾小球滤过排出。盐酸普鲁卡因代谢产物经肾脏排出。维生素B₁₂口服后8～12小时血药浓度达高峰。

胶囊剂

硫酸庆大霉素10000单位、盐酸普鲁卡因0.05g，维生素B₁₂0.01mg

密封，在干燥处保存。

暂定2年。

S01AA11

批准文号：

国药准字H46020664

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