安可欣 Axetine说明书_医药百科

安可欣 Axetine说明书

Cefuroxime Sodium for Injection

头孢呋辛钠

本品主要成份为头孢呋辛钠。化学名称：(6R ,7R)-7-[2-呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0] 辛-2-烯-2-甲酸钠盐。分子式：C₁₆H₁₅N₄NaO₈S 分子量：446.37

性状：

本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。

适应症：

适用于未确定的细菌感染，或敏感细菌引起的感染。此外，本品还可用于预防各种手术后的感染。通常情况下，单独使用本品即可奏效，但若病情适合，可与氨基糖苷类抗生素合用，或与甲硝唑（口服、栓剂和注射）合用，尤其常用于结肠手术预防感染。适应症包括：呼吸道感染，例如急性和慢性支气管炎，感染性支气管扩张、细菌性肺炎、肺脓肿和手术后的胸部感染。耳、鼻、喉感染，例如窦炎、扁桃体炎和咽炎。尿道感染：例如急性和慢性肾盂肾炎，膀胱炎和无症状的细菌尿。软组织感染：例如蜂窝组织炎，丹毒，腹膜炎和伤口感染。骨骼和关节感染：例如骨髓炎和脓毒血症关节炎。产科及妇科感染，盆腔炎症。淋病，特别是不适宜用青霉素治疗者。其他感染，包括败血症和脑膜炎。在腹部、骨盆、矫形外科、心脏、肺、食管和血管等手术中，当感染的危险性增加时，可用该药预防感染。 8.亦可用于预防手术后切口感染。

用法用量：

一般推荐用量成人：许多感染可肌肉注射或静脉注射0.75g，一日3次即可奏效。对于较严重的感染，应将剂量增至1.5g，一日3次进行静脉注射。如每日需给予总剂量3～6g，则肌肉注射或静脉注射的间隔时间可增至每6小时一次。婴儿及儿童：剂量为按体重一日30～100mg，分3～4次给药。对于大多数感染，按体重一日60mg/kg，分3～4次给药较为合适。新生儿：剂量为按体重一日30～100mg，分2～3次给药。出生数周的新生儿，其血清中头孢呋辛钠的半衰期可比成人高三至五倍。其他推荐剂量淋病：一次剂量应给予1.5g。可分两次，一次0.75g注射入不同部位，例如两侧臀部。脑膜炎：本品可单独用于治疗敏感细菌导致的细菌性脑膜炎。推荐剂量如下：婴儿和儿童：按体重一日200～240mg/kg，分3～4次静脉注射。3天后或临床病况有改善时，可减至按体重一日100mg/kg，分3～4次静脉注射。新生儿：按体重一日100mg/kg，分2～3次静脉注射。成人：一次3g，每8小时静脉注射一次。尚无满意的资料用于推荐鞘内用药。预防感染腹部、盆腔和矫形外科手术：在麻醉诱导期，通常给予静脉注射1.5g，需要时再8小时和16小时后，再分别肌注2×0.75g的补充剂量。心、肺、食道、和血管手术：通常与麻醉诱导期静注1.5g，并与24～48小时内继续肌注，用法为一次0.75g，一日3次。全关节置换术：在加入液态聚合物之前，在每包甲基丙烯酸甲酯粘固聚合物中加入本品药粉1.5g进行干混。肾功能损害者本品由肾脏排泄，因此与所有同类抗生素一样，对于肾功能受损者，建议减少给药计量。只有当肌酐清除率降至20ml/分以下时，才有必要减少给药剂量。对于肾功能明显损伤的成人（肌酐清除率为10～20ml/分），推荐剂量为一次0.75g，一日2次。肾功能严重损害者（肌酐清除率＜10ml/分），推荐剂量为一次0.75g，一日1次。透析病人，应在每次透析结束时加用0.75g。除静脉给药外，对于连续进行腹膜透析的患者，推荐剂量为一次0.75g，一日2次。用法：肌肉注射：将1ml注射用水加入0.25g本品中，或加3ml注射用水于0.75g本品中，缓慢摇匀形成不透明的混悬液。静脉注射：将本品溶于注射用水中，0.25g本品最少需用2ml注射用水，0.75g本品最少需用6ml注射用水，1.5g本品最少需用15ml注射用水溶解。快速静脉输注（如30分钟内），则可将本品1.5g本品溶于50ml注射用水中。配制成的上述溶液，可直接进行静脉注射，或在病人接受输液时，加入输液管内。本品与大多数常用的静脉注射液可配伍。

不良反应：

本品不良反应少见，即使发生，其性质一般也比较温和，且为一过性。有报道的反应包括皮疹及胃肠道反应。与其他抗生素相仿，长期使用可导致非易感性细菌（如念珠菌）的过度增长。某些患者血液参数可发生变化，主要为血红蛋白降低，嗜酸性白血球增多。使用本品治疗的某些患者曾有阳性库姆斯氏试验结果，此现象可干扰交叉配血。偶有肝血清酶或血清胆红素暂时升高现象，特别是此前已患有肝病的患者，但无证据表明该药影响肝脏功能。肾功能的生化试验结果亦有一些变化，但并无临床意义。若肾功能已有损害时，为慎重起见，肾功能应予监测。肌肉注射部位会有暂时的痛感，剂量较大时尤其如此，但不应因此而停止治疗。

禁忌：

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

注意事项：

虽曾有交叉反应的报道，但头孢菌类抗生素一般均可安全地用于对青霉素过敏的患者。曾对青霉素有过敏反应的患者宜特别小心。对于正接受强效利尿剂如速尿并行治疗的患者，给予大剂量的头孢菌素类抗生素时应特别注意，因为合并使用，有对肾功能产生不良反应之虞，本品临床使用经验证明，推荐剂量下使用，不致产生影响。本品并不干扰检验尿糖的酶法检验。可轻微干扰铜还原法（本尼迪特氏、菲林氏及Clinitest）尿糖试验，但不会像其他一些头孢菌素那样导致假阳性反应。本品对于检验葡萄糖的高铁氰化物可引起假阴性反应。对检验肌酸酐的苦味酸盐测定并不干扰。

药物过量：

症状：可引至神经系统异常继而导致惊厥。治疗：可经血液透析或腹膜透析减低本品的血清水平。

用药人群：

无实验证据证实本品对胚胎或胎儿畸形的影响，但妊娠早期、哺乳期妇女应慎用。无实验证据证实本品对胚胎或胎儿畸形的影响，但妊娠早期、哺乳期妇女应慎用。根据“用法用量”调整用量。老年患者用药无特别注意事项。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

对于正接受强效利尿剂如速尿并行治疗的患者，给予大剂量的头孢菌素类抗生素时应特别注意，因为如此合并使用，有对肾功能产生不良反应之虞，本品临床使用经验证明，推荐剂量下使用，不致发生影响。 2.74%（重量容积比）的碳酸氢钠注射液的PH值对本品溶液的颜色影响很大，故不推荐用此溶液稀释本品。如正接受碳酸氢钠注射液输注的患者需用本品，则可将本品加入输液管给药。本品不应再注射器内与氨基糖苷类抗生素混合。

生产企业：

MEDOCHEMIE LTD

药品图片：

药品本位码：

86979070000282,86979070000299

药理作用：

本品是一种头孢菌素类抗生素，可抵抗大多数的β-内酰胺酶，并对各种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有效。微生物学：本品对下列细菌有很强的抗菌作用：金黄色葡萄球菌，包括耐青霉素的菌株（但少数耐甲氧苯青霉素的菌株除外）、表皮葡萄球菌、流感嗜血杆菌、克雷白氏杆菌、肠杆菌属、化脓性链球菌、大肠杆菌、轻型链球菌（草绿色链球菌群）、梭状芽胞杆菌属、奇异变形杆菌、雷特格氏变形杆菌、伤寒沙门氏菌、鼠伤寒沙门氏菌和其他沙门氏菌属、志贺氏菌属、奈瑟氏菌属（包括产生β-内酰胺酶的淋病奈瑟氏菌）和百日咳杆菌。对普通变形杆菌，摩根变形杆菌、脆弱拟杆菌亦有中等强度的抗菌作用。体外试验表明，本品和氨基糖苷类抗生素合用至少具有增效作用，而偶然亦具有协同作用。

临床试验：

该药投产上市以来，对930例不同类型的患者进行了临床疗效观察。其中包括早期41例患者临床试验（肌注/静脉注射，500mg ～4g/日），174例手术期和术后预防患者的临床试验（肌注/静脉注射，750mg/8hr，连用3天），79例65岁以上老年患者的随机对照临床试验（肌注/静脉注射，1.5g/8hr，共用5～10日）和636例肺炎患者的国际多中心临床试验（肌注/静脉注射，1.5g/次，2次/日，连用3日）。痊愈或改善率为81%，只有1%的受试者出现皮肤超敏反应，1%的受试者出现胃肠道反应，其他不良反应未观察到。

药代动力学：

肌肉注射本品后30～45分钟达药物峰浓度。肌肉注射或静脉注射本品后，血清半衰期为70分钟。若合并使用羟苯磺胺，则可延长本品排泄时间，使本品药物峰浓度提高。24小时内，本品可以以原形自尿中几乎完全排出，而在给药6小时内即可排出大部分。约有50%经肾小管排泄，另外50%则经肾小球滤过而排泄。本品在骨骼、关节滑液和水状体液中均可达到普通病原体的最低抑菌浓度。脑膜炎症时有足量本品通过血脑屏障进入脑脊液。

剂型：

注射剂

规格：

1.5g;0.75g(按C₁₆H₁₆N₄O₈S计)

玻璃小瓶包装，100瓶/盒。

25℃以下避光保存。

46.20元

自生存之日起24个月内有效。