德维说明书

Disodium Clodronate Injection

氯膦酸二钠

本品主要成份为二氯亚甲基二膦酸二钠四水合物。

化学结构式:

分子式: CH₂C_l2Na₂O₆P₂·4H₂O 分子量: 360.92

本品为无色的澄明液体。

（1）恶性肿瘤并发的高钙血症。
（2）溶骨性癌转移引起的骨痛。
（3）可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。
（4）各种类型骨质疏松。

1）Paget病：每日300mg（每日1支），静脉滴注3小时以上，共5日，以后改口服。
2）高钙血症：每日300mg（每日1支），静脉滴注3 ~ 5日或一次给予1.5g静脉滴注，血钙正常后改口服。

（1）少数情况下会出现眩晕和疲劳，但往往随治疗的继续而消失。（2）有时可出现血清乳酸脱氢酶等肝酶水平升高，白细胞减少及肾功能异常等不良反应。

（1）对本品过敏者禁用。（2）严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

（1）用于治疗骨质疏松症时，应遵医嘱决定是否需要补钙。如需要补钙，本品与钙剂应分开应用，用本品后2小时再用钙剂，以免影响本品的吸收，降低疗效。（2）用药期间，对血细胞数、肾脏和肝功能应进行监测。

尚不明确。

小儿长期用药可能影响骨代谢，应慎用。尚不明确。安全性尚不明确，不宜使用。安全性尚不明确，不宜使用。

尚不明确。

广州白云山明兴制药有限公司

86900375001124

本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。

小鼠和大鼠的急性毒性的临床征象包括运动活动减少、惊厥、意识丧失及呼吸困难。在小种猪，240mg/kg静脉给药剂量在两次或三次输注后可产生毒性，可能是由低钙血症引起。 毒性研究发现，氯膦酸盐会影响下述器官（括号内是观察到的变化）：骨骼（与氯膦酸盐药理作用有关的硬化）、胃肠道（刺激）、血液（淋巴细胞减少、对止血的影响）、肾脏(肾小管扩张、蛋白尿)、及肝脏(血清转氨酶水平升高)。 动物研究中，氯膦酸盐没有损伤胎儿，但高剂量可使雄性动物的生育力降低。对新生大鼠皮下注射氯膦酸盐一个月后，发现了类似于骨硬化病的骨骼改变，该变化与氯膦酸盐的药理作用有关。 氯膦酸盐未表现出潜在的遗传毒性。大鼠和小鼠研究中没有观察到致癌作用。

本品注射后作用迅速，给药后很快从血中清除，其清除由骨转化率所控制，血清半衰期为2小时，30％被骨吸收，70％以原形在24小时内随尿排出，在动物（大鼠）骨内半衰期至少三个月。

注射剂

5ml:0.3g(按CH2Cl2Na2O6P2计)

无色安瓿，每支5ml，每盒5支。

密闭，在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

610.00元

18个月

国药准字H19980131

国家基本医疗保险和工伤保险药品