闽东力捷迅 胞磷胆碱钠片说明书

闽东力捷迅 胞磷胆碱钠片说明书

Citicoline Sodium Tablets

胞磷胆碱钠

本品主要成份为胞磷胆碱钠。 化学名称为:胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。 分子式:C14H25N4NaO11P2

本品为白色片。

用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症。

口服。一次0.2g,一日3次,温开水送服。

偶见胃肠道反应,轻微,持续时间短。

对本品中任何成份过敏者禁用。

使用本品前,请仔细阅读药品说明书;应遵医嘱使用。

迄今未见有过量症状的报告。

儿童用药:应遵医嘱。 孕妇用药:目前尚无孕妇应用的资料。老年人用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。哺乳期妇女用药:目前尚无哺乳期妇女应用的资料。

服用本品不可与有氯酯醒的药物合用。

福建省闽东力捷迅药业有限公司

86904799001005

胞二磷胆碱(CDPC)是核苷衍生物,化学名为胞嘧啶核苷二磷酸胆碱,参与体内卵磷脂的生物合成,是大脑代谢激活剂,能增强上行性网状结构激活系统的功能,降低脑血管阻力,增加脑血流量,改善大脑血液循环,促进大脑物质代谢,功能恢复。

急性毒性LD50(mg/kg)作口服、皮下注射与静注,小鼠分别为27140,6480、8460,大鼠分别为18500、8210、3100。 实验室检查用Wister雄性大鼠,分组给予胞二磷胆碱312.5、625、1250mg/kg,连续静注8d。给予1250mg/kg组:GPT,胆碱酯酶上升,碱性磷酸酶下降,血常规检查无变化。给予625及312.5mg/kg组上述任一项目均无变化。用雄性小猎兔狗,分组给予胞二磷胆碱250、100mg/kg,连续静注2个月,体重、摄食、血液检查、生化学及病理学检查均未见变化。

尚无胞磷胆碱钠口服给药的人体药代动力学资料。文献资料显示,胞磷胆碱钠注射给药后血药浓度迅速下降,30分钟降至注入时的 1/3, 1-2 小时基本稳定,分布以肝内最多,占10%,大部分于2小时内排人尿中,本品较难通过血脑屏障,进入脑内的药物很少,仅占0.1%,但药物在脑内停留时间很长,注射后3小时内药物浓度达峰值,并在24小时内保持不变,而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

片剂

0.2g

铝塑包装

遮光,密封保存。

24个月

N06BX06

国药准字H20100008

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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