曲安奈德注射液说明书

Triamcinolone Acetonide Injection

曲安奈德

主要成份：曲安奈德 化学名称：9-氟-11β，21-二羟基-16α，17[（1-甲基亚乙基）双（氧）孕甾-1，4-二烯-3.20-二酮 分子式：C₂₄H₃₁FO₆ 分子量：434.48 辅料为：苯甲醇、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯80、氯化钠、注射用水

本品为微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。

内分泌疾病如非化脓性甲状腺炎。 风湿性和胶原性疾病，如创伤后骨关节炎，滑膜炎，类风湿性关节炎，急性或亚急性滑囊炎，上髁炎，急性非特异性腱鞘炎，急性痛风性关节炎，牛皮癣性关节炎，强直性脊柱炎，幼年型类风湿性关节炎。选择性地用于红斑狼疮和风湿性心肌炎的病情恶化期或作维持用药。 皮肤病 ：天疱疮，严重的多形性红斑，剥脱性皮炎，大疱性疱疮样皮炎，严重的脂溢性皮炎及牛皮癣。 常用治疗方法不能控制的严重过敏性疾病，如支气管哮喘，接触性皮炎，特异性皮炎，季节性顽固性过敏性鼻炎。 严重影响眼睛的慢性过敏或炎症变化，如眼带状疱疹，虹膜炎，虹膜睫状体炎，脉络膜视网膜炎，弥散性后葡萄膜炎和脉络膜炎，视神经炎，交感性眼炎，前房的炎症。 胃肠道疾病如溃疡性结肠炎和节段性肠炎的病危患者。 呼吸道疾病如症状型的类肉瘤，铍中毒，吸入性肺炎。 血液病如自身免疫性溶血性贫血。姑息治疗成人白血病和淋巴瘤，儿童急性白血病。 对无尿毒症的特发性或红斑狼疮性肾病综合征，作为利尿或缓解蛋白尿的治疗。 关节内，滑囊内和腱鞘内注射 作为以下疾病的短期辅助治疗 ：骨关节炎的滑膜炎，类风湿性关节炎，急性或亚急性滑囊炎。

肌肉注射 起始剂量视病情而定，一般为2.5-60 mg/日，作深臀部肌肉注射。所需剂量应根据疾病对治疗的反应而定。维持剂量是在达到满意的治疗效果后，起始剂量逐渐减至仍能维持该效果的最低剂量。长期治疗后，建议采取逐渐停药的方式。本药肌肉注射剂有保持和储存的作用，故可补充或替代口服药物。 成人或12岁以上儿童 起始剂量以60 mg/日为宜，剂量的调节范围大约在40-80 mg/日。 枯草热及花粉性哮喘 可一次注射40-100 mg。 6-12岁儿童 起始剂量为40 mg，剂量的大小取决于症状的严重与否。 关节内，滑囊内和腱鞘内注射 起始剂量 ：小关节2.5-5 mg不等，大关节5-15 mg不等，剂量取决于病情。成人 较小范围用10 mg，较大范围则可达40 mg。如关节内有过量的液体，须将部分液体抽出，以减少疼痛和避免注入的药物过度稀释。注射本药之前，可将局麻药注入周围组织中，并可在关节内注射少量麻醉剂。治疗急性非特异性腱鞘炎时，必须保证将药物注入腱鞘内，而非肌腱组织内。治疗上髁炎(网球肘)时，可将药物以弥散的方式注入疼痛最明显的部位。

水电解质失衡 ：低血钾、低血钾性碱中毒、水钠潴留有时致高血压、充血性心功能不全。 内分泌及代谢紊乱 ：药物性柯兴氏综合征 ；促肾上腺皮质激素分泌减弱，甚至永久性停止 ；肾上腺皮质萎缩，有时为完全性 ；对糖的耐受性可逆性下降 ；潜在性糖尿病表现 ；蛋白质分解代谢致负氮平衡 ；儿童停止生长 ；体重增加 ；有时月经失调 ；女性多毛症。 骨骼肌变化：肌无力随后缓慢地且可逆性的肌肉萎缩 ；骨质疏松，甚至为永久性 ；病理性骨折，尤其是脊椎压缩性骨折 ；股骨头无菌性坏死 ；肌腱断裂。 消化道功能紊乱 ：食欲增加、恶心、胃十二指肠溃疡、溃疡性出血、溃疡穿孔、小肠溃疡形成、急性胰腺炎（尤其是儿童）、腹部膨胀、食管炎。 皮肤 ：影响伤口愈合、皮肤薄脆、瘀斑/瘀点、脸部红斑、多汗、紫癜/纹、痤疮、多毛、红斑狼疮样病变、皮肤试验反应受抑制。 神经精神紊乱 ：常见过度兴奋、欣快感及失眠。罕见古怪步态、精神错乱或梦样精神错乱、有发生惊厥的可能性（全身性用药或鞘内注射）。 停药后 ：抑郁症。 眼球变化 ：一些类型的青光眼及白内障。 其他 ：反跳现象及颅内高压可能在停药后观察到，尤其是突然停药所引起。 局部反应 ：与给药途径有关：感染性关节炎及细菌性关节炎、感染性滑囊炎、脓肿。与注射皮质激素有关 ：有肌肉组织、皮下组织及皮肤萎缩，有肌腱断裂的危险。脑膜炎。注射途径 ：过敏性反应。

1、本品与其他糖皮质激素类药物相同，不得用于活动性胃溃疡、糖尿病、精神病、结核病、急性肾小球炎或任何未为抗生素所控制的感染或真菌感染。 2、一些进行性病毒性感染、疱疹、风疹、眼部带状疱疹。 3、急性病毒性肝炎。 4、自发性血小板缺乏性紫癜。

鼻甲内、结膜下、眼球囊下、眼球后注射的安全性尚未确立。有报道类固醇作鼻甲内和头部病变内注射后导致失明。患者在承受外界压力和刺激前后均应加大本药的剂量。过长使用可导致后囊下白内障、青光眼、并可能损害视神经，导致继发性眼球的霉菌或病毒感染。接受本药治疗特别是大剂量时，不能接受天花疫苗或其它免疫治疗，因有可能导致危险的神经系统并发症和缺乏抗体的反应。 治疗暴发型结核病时，须与抗结核药联合使用。慎用于潜伏性的结核病或结核菌素试验阳性的患者。长期接受本药治疗的患者必须同时使用预防性化学疗法。 曾有药物过敏史者慎用。由于三角肌区域注射后易出现萎缩，故当避免在此注射。应用之前，尽可能地排除所有内脏感染性病灶。 用药期间，监控感染性并发症的发生。对患有溃疡性结肠炎（有穿孔的危险）、最近施行过肠吻合术、肾功能不全、高血压、骨质疏松、严重肌无力、糖尿病患者应加强监护。高蛋白质、高钙（单独或合用维生素D）、高钾饮食，减少快吸收糖及缓慢吸收糖的摄入，限钠饮食。 所有局部注射用药应排除感染的危险性 ：易于局部感染发生的危险（尤其是关节内注射）。

1、用药期间应多摄取蛋白。对于感染性疾病应与抗生素联合使用。 2、虽然很少有病例报道对注射皮质激素过敏，但对于有药物过敏史的病人，在使用本品时，也应该用适当的方法防止过敏。 3、给药期间患者禁止接种天花疫苗。 4、对于肺结核的治疗应限制于患有传染性或爆发性肺结核，给予皮质类固醇药物时应同时进行抗肺结核的治疗。当患者有潜伏性肺结核或肺结核检验呈阳性，给予皮质类固醇药物时应密切观察，防止肺结核复发。 5、关节腔内注射可能引起关节损害。 6、本品作用强，故应严格掌握适应症，防止滥用，才能避免不良反应和并发症的发生。 7、病情得到控制，停药时应逐渐减量，不宜骤停，以免复发或出现肾上腺皮质机能不足症。 8、本品受冻后会聚集成块，故应在不低于10℃的条件下保存。

过量用药可导致以下症状：焦虑、抑郁、胃肠道痉挛或出血、瘀斑、满月脸及过度紧张。延长治疗时间或突然停止用药都有可以引起肾上腺功能不足。经长期高剂量肾上腺皮质类醇激素治疗可引发库欣综合症。 尚未有针对肾上腺皮质类醇激素过量的有效对抗方法，因此应采取一定的辅助治疗。目前对于该药物引发胃肠道出血，治疗方法和消化性溃疡相同。

孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。本品含苯甲醇，儿童禁用。老年患者用糖皮质激素易发生高血压和糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性应用糖皮质激素易加重骨质蔬松。

C级：

1. 可能导致尖端扭转的非抗心律失常药：红霉素静脉注射，舒托必利、长春胺 ：不宜合用 (尖端扭转)。 2. 乙酰水杨酸(以此类推其他水杨酸类)：注意调整水杨酸的剂量 (应用皮质激素期间降低血水杨酸及停用后水杨酸过量的危险)。 3. 致尖端扭转的抗心律失常药 ：苄普地尔、Ia类抗心律失常药、丙吡胺、溴苄铵、索他洛尔及胺碘酮 ：注意预防低血钾，必要时加以纠正，监测QT间期 (尖端扭转)。 4. 口服抗凝药：注意在皮质激素治疗开始后的第8天以及之后每二周进行一次血生化检测 (皮质激素疗法可能对口服抗凝药的代谢有影响，以及对凝血因子代谢有影响。与皮质激素疗法有关的出血危险)。 5. 其他降血钾药：两性霉素B (静脉注射) 、排钾利尿药 (单独或合用) 、刺激性泻药 ：注意监测血钾及必要时加以纠正 (增加低血钾危险)。 6. 洋地黄类：注意监测血钾，必要时加以纠正 (低血钾易致洋地黄中毒)。 7. 肝素：注意加强监护 (与皮质激素疗法相关的，在大剂量或持续使用10天以上的肝素加重出血危险 - 消化道粘膜、血管的脆性)。 8. 酶诱导剂 ：应用酶诱导剂期间或停用后调整皮质激素的剂量 (降低皮质激素的疗效)。 9. 胰岛素、甲福明、磺脲类降糖药：使用皮质激素期间及停用后调整降糖药的剂量 (有时为酮体增加)。 10. 异烟肼 (对波尼松龙而言)：可降低血异烟肼的浓度。 11. 镁、铝、钙的盐、氧化物及氢氧化物 (胃肠道局部作用药)：胃肠道局部作用药与糖皮质激素须分开服用，必要时要间隔2小时以上 (降低糖皮质激素的吸收)。 12. 抗高血压药：应予重视 (降低抗高血压作用)。 13. α-干扰素：应予重视 (有抑制干扰素作用的可能)。 14. 减毒活疫苗：应予重视 (使用现有的灭活疫苗，有可能导致全身性疾病，甚至致死的危险)。

本品为合成的皮质类固醇，具有如下药理作用： 1. 抗炎作用：其抗炎和变态反应的作用强而持久。能减轻充血，降低毛细血管的通透性，抑制炎症细胞（淋巴细胞、粒细胞、巨噬细胞等）向炎症部位移动，阻止炎症介质如激肽类、组织胺、慢反应物质等发生反应，抑制吞噬细胞的功能，稳定溶酶体膜，阻止补体参与炎症反应，抑制炎症后组织损伤的修复等。 2. 免疫抑制作用：本药可影响免疫反应的多个环节，包括可抑制巨噬细胞吞噬功能，降低网状内皮系统消除颗粒或细胞用作，可使淋巴细胞溶解，以致淋巴结、脾及胸腺中淋巴细胞耗竭。

据报道：曲安奈德注射液肌注1～2小时后生效，1～2日达最大效应，药效可维持2～3周以上。在肝脏、血浆、脑脊液、胸水、腹水中均有分布。由尿中排除。

注射剂

（1）1ml：40mg;（2）2ml：80mg

硅化镀膜注射剂玻璃瓶，1瓶/盒。

遮光,25℃以下保存,避免冷冻。

36个月

R03BA02

国家基本医疗保险和工伤保险药品