苦参素氯化钠注射液说明书

Oxymatrine and Sodium Chloride Injection

苦参碱

本品的主要成份及其化学名称为氧化苦参碱。 分子式:C₁₅H₂₄N₂O₂·H₂O 分子量:282.38

本品为无色的澄明液体。

主要用于慢性乙型病毒性肝炎治疗。

静脉滴注。每日一次，每次0.6g，二月为一疗程。或遵医嘱。

本品不良反应发生率较低。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红。

对本品过敏者禁用。

在医生指导下使用本品；严重肾功能不全者，不建议使用本品；肝功能衰竭者慎用。

尚不明确。

孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。尚不明确。尚不明确。

与水合氯醛等中枢抑制剂有协同作用，对苯丙醇等中枢兴奋剂有拮抗作用，可易化士的宁的惊厥反应。

本品可抑制荷瘤小鼠恶病质的发生，并可抑制癌细胞的生长，使荷瘤小鼠存活时间延长一倍以上。本品可抑制肿瘤细胞恶液质素（Cachectin）的产生，亦可抑制恶液质素对正常细胞的影响，从而预防肿瘤病人恶液质。

大鼠连续24周苦参素经口服给药，剂量分别为48、120、300mg/kg，结果给药后动物短期内出现兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的丙氨酸氨基转移酶（ALT）和尿素氮（BUN）数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏肺泡壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后4周肝脏的毒性反应未恢复。

静脉注射苦参素后，血药浓度-时间曲线呈双指数模型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。

注射剂

100ml:苦参素0.2g与氯化钠0.9g,100毫升:苦参素0.6克与氯化钠0.9克,250ml:苦参素(按苦参碱计)0.2g与氯化钠2.25g

玻璃输液瓶 60瓶/箱

密闭保存。

暂定24个月

国家基本医疗保险和工伤保险药品