信尔洛说明书

Diammonium Glycyrrhizinate for Injection

甘草酸二铵

本品主要成份为甘草酸二铵，辅料为甘露醇。
化学名称：20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。
化学结构式：

分子式:C₄₂H₆₈N₂O₁₆
分子量:857.01

本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。

本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高的急、慢性病毒性肝炎。

静脉滴注，一次 150 mg(一次 1 瓶)，用注射用水溶解后，再以 10% 葡萄糖注射液 250 ml 稀释后缓慢滴注，一日 1 次。

1、消化系统：可出现纳差、恶心、呕吐、腹胀。 2、心脑血管系统：可出现头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高。 3、其它：皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿。 以上症状一般较轻，不影响治疗。

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。

1、本品未经稀释不得进行注射。

2、本品为甘草提取物, 用药后有出现假性醛固酮增多症表现的可能, 包括低钾血症、血压升高、水钠潴留、乏力等症状, 治疗过程中需定期监测血压和血清钾，如发现异常，应及时处理。

3、上市后监测到有过敏性休克的报告，多数发生在用药第 1 天，但也有连续用药数天时出现的病例，建议用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现应马上停药并及时救治。

需增量时，每日最大用量为2支。

新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立，暂不用。尚不明确。孕妇不宜使用。哺乳期禁用。

与利尿酸、速尿、乙噻嗪、三氯甲噻嗪等利尿剂并用时，其利尿作用可增强本品所含甘草酸二铵的排钾作用，易导致血清钾值的下降，应特别注意观察血清钾值的测定。

陕西博森生物制药股份集团有限公司

86902357000132

本品是中药甘草有效成分的提取物，具有抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和 D-氨基半乳酸引起的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。还能明显减轻 D-氨基半乳酸对肝脏的损伤和改善免疫因子对肝脏的慢性损伤。

静脉注射后约有 92% 以上的药物与血浆蛋白结合，平均滞留时间为 8 小时；在体内以肺、肝、肾分布最高，其它组织分布很低，主要通过胆汁从粪便中排出，部分从呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中排出为少量。

注射剂

150mg

玻璃管制注射剂瓶。

遮光，密闭保存。

4.80元起

24个月

国药准字H20052000

国家基本医疗保险和工伤保险药品