甲型肝炎灭活疫苗说明书

Inactivated Hepatitis A Virus Vaccine

甲肝病毒抗原

本品系用甲型肝炎病毒吕8株接种人二倍体细胞，培养﹑收获的病毒液，经纯化、灭活后加入氢氧化铝佐剂吸附制成。

本品为有微量乳白色沉淀的液体，含有甲肝病毒抗原、氢氧化铝、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠注射用水等。

年龄为1周岁以上的甲型肝炎易感者。 接种本疫苗可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力，用于预防甲肝病毒感染。

注射前须摇匀。 用75%的酒精消毒上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后，待干后肌肉注射。 1～15周岁使用儿童剂型，16周岁以上使用成人剂型。 基础免疫一次，6 ~12个月内加强免疫一次。

注射疫苗后少数人可能出现轻度发热、局部疼痛、轻微发红，一般24～48小时内自行缓解。

1.身体不适，腋温超过37.5℃者。 2.急性传染病或其他传染病者。 3.过敏体质者

1.使用前检查疫苗外观是否有其他颗粒物或颜色，摇动疫苗使成轻微不透明的白色悬液。 2.西林瓶开封后，应及时注射。 3.西林瓶有裂纹、标签不清楚者或有异物者均不可使用。

注射剂

本品分装规格为每西林瓶1人份，640EU/1.0ml（成人剂型）、320EU/0.5ml（儿童剂型）。

本品为预充式注射器或西林瓶包装，1支（瓶）/盒。

疫苗须在2～8℃避光保存和运输，严禁冻结，有效期3年。

自成品效力测定合格之日起有效期为42个月。

J07BC02

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