辰旺说明书

Citicoline Sodium and Sodium Chloride Injection

胞磷胆碱钠

本品主要成分为胞磷胆碱钠，其化学名称为：胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。
化学结构式：

分子式：C₁₄H₂₅N₄NaO₁₁P₂
分子量：510.31
辅料为：氯化钠。

本品为无色的澄明液体。

用于急性颅脑外伤及脑手术后等的意识障碍。

静脉滴注: 每次 0.25～0.50 g，每日一次，缓慢滴注。5～10 日为一疗程。

本品耐受性好，偶可发生恶心、干呕、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、烧灼感及暂时性血压下降等症状。

对本品过敏者禁用。

有药物过敏史的患者慎用；

对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用；

癫痫及低血压患者慎用；

本品为含钠制剂, 请低钠者应用时注意。

本品的渗透压摩尔浓度为：260～320mOsmol/kg。

在临床使用过程中请同时参照最新版本《临床用药须知》。

注意：

a、使用前请详细检查, 如有下列情况之一者, 切勿使用：

药液内有异物或浑浊；

药液变色；

内包装破损或有渗漏现象；

b、存放时请勿重压。

用量过大，可有恶心、呕吐、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、痉挛等症状，可减量，并对症处理。

目前尚无此方面资料，孕妇慎用。儿童剂量根据病情和年龄适当增减。老年人剂量根据病情和年龄适当增减。目前尚无此方面资料，哺乳期慎用。

本品用于抗震颤麻痹病人时，不宜与左旋多巴合用，否则可引起肌僵直恶化。与脑多肽合用，对改善脑功能有协同作用。

辰欣药业股份有限公司

86904127000175

胞磷胆碱为核苷衍生物，可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切`相关的上行网状结构激动系统的机能；增强锥体系统的机能，改善运动麻痹；改善大脑循环，通过减少大脑血流阻力，增加大脑血流而促进大脑物质代谢，对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。

本品在小鼠及大鼠静脉给药急性毒性结果表明LD₅₀mice=4600mg/kg，LD₅₀rats=4150mg/kg。以Beagle狗为模型动物为期六个月的长期毒性研究表明在正常浓度范围内，本品无任何毒副作用。

本品注射后血药浓度迅速下降，30 分钟降至注入时的 1/3，1～2 小时基本稳定，分布以肝内最多，占 10%。在肝脏代谢为游离胆碱和胞苷二磷酸，主要经肾脏和肺清除，原药半衰期为 3.5 小时，主要代谢物胆碱的清除半衰期为 2 小时。本品较难通过血脑屏障，进入脑内的药物很少，仅占 0.1%，但药物在脑内停留时间很长，注^射后 3 小时内药物浓度达峰值，并在 24 小时内保持不变；而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

注射剂

100ml:胞磷胆碱钠0.5g与氯化钠0.9g

输液用玻璃瓶，每瓶250ml/每瓶100ml

遮光，密闭（10～30℃）保存。

55.00元起

24个月

N06BX06

国药准字H20030279

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品