昂利康制药苯磺酸左旋氨氯地平片说明书_医药百科

昂利康制药苯磺酸左旋氨氯地平片说明书

Levamlodipine Besylate Tablets

药品成分：

左旋氨氯地平

化学成分：

化学名称：(s)-(-)-3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐分子式：C₂₀H₂₅N₂O₅Cl·C₆H₆O₃S 分子量：567.1

性状：

本品为白色片。

适应症：

1．高血压(单独或与其他药物合并使用) 2．心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)

用法用量：

（1）治疗高血压和心绞痛的初始剂量为2.5mg，一日1次；根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至5mg，一日1次。（2）本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时不需调剂量。

不良反应：

患者对本品能很好地耐受。（1）较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕；　（2）极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良；（3）与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分；（4）尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。

禁忌：

对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者禁用。

注意事项：

1.肝功能受损病人的使用，与其他所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时使用本品应十分小心。 2.肾功能衰竭病人的使用，肾功能损害患者可以采用正常剂量。 3.本品不被透析。

药物过量：

（1）对本品过量，可采取洗胃。（2）引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。（3）为恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。（4）静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也有益。（5）由于本品与血浆蛋白高度结合，透析处理对药物过量的解除无效。

用药人群：

尚无本品用于儿童的资料。老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

1．西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变本品的药代动力学。 2．阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影响它们的药代动力学。 3．昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。 4．华法林：本品不改变华法林的凝血酶原作用时间。 5．地高辛、芬妥因和华法令：与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。 6．麻醉药：吸入烃类与本品合用可引起低血压。 7．非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。 8．β-阻滞剂：与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。 9．雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。 10．磺吡酮：合用可增加本品的蛋白结合率，产生血药浓度变化。 11．锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。 12．拟交感胺：可减弱本品降压作用。 13．舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂：与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用，但停药时应在医生指导下逐渐减量。 14．噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药：可与本品安全合用。

生产企业：

浙江昂利康制药股份有限公司

药品图片：

药品本位码：

86904606000306;86904606000313

药理作用：

（1）本品为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。（2）本品直接舒张血管平滑肌，具有抗高血压作用。（3）本品缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定，但通过以下作用减轻心肌缺血： a)扩张外周小动脉，使外周阻力(后负荷)降低，从而使心肌的耗能和氧需求减少。b)扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉，使冠状动脉痉挛(变异型心绞痛)病人心肌供氧增加。（4）本品在肝中代谢时间长，与其他所有钙拮抗剂相同，在肝功能受损时使用本品应十分小心。

毒理研究：

药代动力学：

(1)据文献报道，口服苯磺酸氨氯地平片后，6-12小时血药浓度达到高峰，绝对生物利用度约为64-80%，表观分布容积约为21L/kg，终末消除半衰期约为35-50小时。每日一次，连续给药7-8天后血药浓度达稳态，苯磺酸氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10%的原形药和60%的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率约为97.5%。 (2)另据文献报道，18位健康志愿者一次口服20mg消旋氨氯地平，具有药理活性的左旋氨氯地平与无活性的右旋氯氯地平的平均血药峰浓度之比为47：53，平均AUC之比为41：49。平均终末消除半衰期左旋氨氯地平为49.6小时，右旋氨氯地平为34.9小时，氨氯地平终末消除半衰期明显地与左旋氨氯地平半衰期相关。

片剂

5mg(以左旋氨氯地平计)

铝塑包装

遮光、密封、阴凉处保存。

47.00元

24个月