复方丙酸氯倍他索软膏说明书

Compound Clobetasol Propionate Ointment

氯倍他索

本品为复方制剂，其组分为：丙酸氯倍他索和全反式维A酸。

本品为油脂型基质的黄色软膏。

寻常性银屑病。

在皮损局部外用，一日2次，或遵医嘱。

外用0．025%维A酸，有可能发生皮肤刺激症状，如红斑、脱屑、干燥、瘙痒，多发生在第一个月内，以后可逐渐减轻，与丙酸氯倍他索合用，可明显减轻刺激反应。长期外用强效皮质激素丙酸氯倍他索可引起皮肤萎缩，与维A酸合用，可显著防止或逆转皮肤萎缩。两药合用在防止或减轻局部不良反应方面是合理和有意义的。

对本品任何成份过敏者。或对本品发生轻度以上刺激反应，用药过程不减轻、不能耐受、对病情有不良影响者。

不宜长期使用，应与其它外用药物共同采用交替或顺序疗法以提高各类药物治疗的利弊比率。迄今未有有关本品各成份致突变和致癌的评估报告。离远眼部。

不宜大面积(>10%体表面积)使用，不宜在炎症显著、有糜烂或感染部位使用，以免加重感染或增加系统吸收。

婴儿及儿童不宜使用。虽然尚没有人外用维A酸导致畸胎的报告，但育龄妇女用药期间不宜受孕。建议哺乳期暂停用药，以免婴儿经口摄入本制剂。与非老年患者用药相同。

C级：

本复方两主成份间未发现药学方面的相互作用。

本品为抗皮肤角化异常药。丙酸氯倍他索能抑制表皮角质形成细胞及T细胞增殖，抑制白介素-1、-2.-6、-8生成，抑制白细胞趋化性；全反式维A酸能抑制表皮I型转谷氨酰胺酶、促进角质形成细胞分化，同时也抑制角质形成细胞增殖及抑制白细胞趋化性。复方能起到两主成份上述所有药效作用。两主成份共同的药效在复方中分别起相加或增强的协同作用，两主成份不同的药效在复方中起互补作用，其相互间无拮抗作用。豚鼠皮肤分别外用含本处方中复方或单方成份的制剂后，在过量经皮吸收下，给药组雄性动物有36%(9/25)发生睾丸曲细精管萎缩、生精上皮层次减少，与含维A酸成份有关，其机制尚待查明。

本复方两主成份分别都是上市制剂的有效浓度。本复方未作有关经皮吸收、分布试验。

软膏剂

10克：丙酸氯倍他索5mg，维A酸2.5mg,20克：丙酸氯倍他索10mg，维A酸5mg

20克/20支/6盒，10克/20支/6盒，材质为铝管。

室温、避光、密闭保存

18个月

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