澳美华制药 环酯红霉素干混悬剂说明书

Erythromycin Cyclic 11,12-Carbonate For Suspension

环酯红霉素

本品主要成份为环酯红霉素。 化学名称：（2R,3S,4S,5R,6R,8R,9R,10R,11R,12S,13R)-3-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O -甲基-α -L-核-己吡喃羰基)氧]-13-乙基-9-羟基-2，4，6，8,10,12-六甲基-5-[(3,4,6-三脱氧 -3-(二甲胺基)-β-D-木-己吡喃羰基) 氧]-14-氧杂十四元环-6,9-氧-1,9-二酮环11,12-碳酸酯。 分子式：C₃₈H₆₅NO₁₄ 分子量：759.9

本品为白色或类白色粉末：气芳香，味甜。

本品主要适用于： 1.由肺炎支原体、嗜肺军团菌和肺炎衣原体引起的肺炎。 2.在无有效的局部治疗方案或其他抗生素无法使用情况下（如非青霉素敏感的葡萄球菌引起的感染和青霉素过敏病人）的皮肤组织感染，如疖、痤疮、脓疱疮、蜂窝组织炎，湿疹以及其他皮肤软组织感染。 3.由支原体、衣原体、奈瑟氏淋球菌引起的感染：如非淋病性尿道炎、淋病。 4.由弯曲杆菌属引起的肠炎。 5.由幽门杆菌属引起的胃炎。 6.儿童百日咳。

将本品倒入杯中，加入适量凉开水，溶解摇匀后口服。空腹、饭前或饭后3小时服用，每12小时服药一次。 成人：每次0.25-0.5g，每天二次，疗程5-10天； 儿童：15mg/kg体重，每12小时给药一次。

空腹、饭前或饭后3小时服用，每12小时服药一次。

本品的不良反应发生率较低，少数患者可能发生腹部不适、恶心、呕吐、腹泻、皮肤潮红、嗜酸粒细胞增多、发热，极少数患者可能发生可逆性听力损伤、伪膜性结肠炎、肝功能损伤。长期和反复使用本品可导致非敏感细菌（艰难梭菌）和霉菌（白色念珠菌）的过度生长。

对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

肝功能不全者慎用，用药期间应监测肝功能，如发现肝功能异常及时停药。

一旦发生过量，应立即停止用药，给予催吐、灌胃等常规处理，并给予对症治疗。

参见用法用量尚不明确。怀孕妇女慎用。哺乳期妇女慎用。

B级：

1.本品可使茶碱的血清药物浓度增加。两药并用时茶碱应减量使用，并监测茶碱的毒性反应。 2.本品可使地高辛的吸收和血清药物浓度增加。 3.本品可使环孢菌素A的血清药物浓度和肾毒性增加。 4.本品使香豆素抗凝药作用增强。 5.本品与林可霉素和氯林可霉素有拮抗作用。

海南澳美华制药有限公司

86905760000188

环酯红霉素属大环内酯类抗生素。作用于细菌细胞核糖体50S亚单位，抑制细菌蛋白质的合成。环酯红霉素是红霉素的半合成衍生物，环碳酯基的引入极大地改善了红霉素的亲脂性，从而增加了吸收。实验证明，这一结构改变降低了血清蛋白结合率，提高了抗菌活性，降低了毒性。 本品的抗菌谱广，对下列细菌有效： 革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌，酿脓链球菌、肺炎球菌、白喉棒状杆菌等。 革兰氏阴性菌：淋球菌、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、志贺菌属等。 除脆弱类杆菌或梭杆菌外，对各种厌氧菌亦具有相当抗菌活性。 对其他微生物：支原体、衣原体、螺旋体、军团菌属、弯曲菌属、阿米巴等也有一定疗效。

无可参考文献

据文献报道，本品在人体内广泛分布于组织和体液中，在中耳与咽扁桃体的浓度与血清浓度接近，在胸膜和腹膜液中也达到较高浓度，在肺组织与支气管分泌物中的药物浓度为红霉素的4倍。本品可穿透胎盘，胎盘浓度为母体浓度的20%；可通过乳汁分泌，乳汁浓度为血清浓度的50%；可渗透入细胞内（如巨噬细胞），从而增强吞噬作用；不易通过血脑屏障，在脑脊液中的浓度低。本品主要以原形药物自胆汁和粪便排出，血液和腹膜透析不能将本品有效消除。

干混悬剂

0.15g(15万单位）

复合膜袋包装

密封，在干燥处保存。

24个月。

J01FA01

国药准字H20090269

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品