天阶制药泮托拉唑钠肠溶片说明书_医药百科

天阶制药泮托拉唑钠肠溶片说明书

Pantoprazole Sodium Enteric-coated Tablets

药品成分：

泮托拉唑钠

化学成分：

主要成份为泮托拉唑钠。化学名称：5-二氟甲氧基 -2-{[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠盐 - 水合物。分子式：C₁₆H₁₄F₂N₃NaO₄S·H₂O 分子量：423.38

性状：

本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。

适应症：

适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

用法用量：

口服，每日早晨餐前40mg（1片）。十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。

不良反应：

临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。

禁忌：

1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。 2.对本品过敏者禁用。

注意事项：

1.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。 2.当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性, 因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。 3.肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。 4.本品不宜同时再服用其它抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度，除卓-艾综合征外，建议用于消化性溃疡等病时，不宜大剂量长期应用。

药物过量：

大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。

用药人群：

儿童用药的疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。无剂量调整要求。妊娠三个月内妇女禁用。哺乳期妇女禁用。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

泮托拉唑与其它药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英钠或茶碱无明显相互作用。

世贸天阶制药(江苏)有限责任公司

86901437000819

本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H^+-K^+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。

药代动力学：

本品口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%，泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。

剂型：

片剂

规格：

40mg

储藏：

遮光、密封，在凉暗（避光并不超过20℃）处保存。

24个月。

A02BC02

国药准字H20103697

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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