万德制药西咪替丁胶囊说明书_医药百科

万德制药西咪替丁胶囊说明书

Cimetidine Capsules

药品成分：

西咪替丁(甲氰咪胍)

化学成分：

本品每粒含西咪替丁0.2克，辅料为淀粉。化学名称为：N'-甲基-N''-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基）甲基]硫代]-乙基]-N-氰基胍分子式：C₁₀H₁₆N₆S 分子量：252.34

性状：

本品为蓝、白色硬胶囊剂，内容物为白色粉末或类白色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。

适应症：

用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热（烧心）、反酸。

用法用量：

口服。成人一次1粒，一日2次，24小时内不超过4粒。

不良反应：

1.长期用药或加大剂量时可出现：男性乳房肿胀、泌乳现象、性欲减退、腹泻、眩晕或头痛、肌痉挛或肌痛、皮疹、脱发等。 2.偶见的不良反应有：①精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药后48小时内能恢复；②咽喉痛热；③不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力；④粒细胞减少或其他异常血象，多见于合并症严重之患者。

禁忌：

妊娠和哺乳期妇女禁用。

警告：

用药期间应注意检查肾功能。不宜用于急性胰腺炎患者。老人、幼儿或肝肾功能不全者慎用。

注意事项：

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2.儿童、老年患者应在医师指导下使用。 3.下列情况慎用：严重心脏及呼吸系统疾患、系统性红斑狼疮、器质性脑病、肝肾功能损害。 4.如服用过量或发生严重不良反应，应立即就医。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止服用。 7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物过量：

常见有呼吸短促或呼吸困难，以及心动过速。处理：首先清除胃肠道内尚未吸收的药物，并给予临床监护及支持疗法，出现呼吸衰竭者，立即进行人工呼吸，心动过速者可给予β-受体阻滞剂。

用药人群：

16岁以下儿童不推荐使用。用量酌减。本品能通过胎盘屏障，并能进入乳汁，孕妇禁用。本品能通过胎盘屏障，并能进入乳汁，哺乳期妇女禁用。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

1、本品若与氢氧化铝，氧化镁等抗酸剂合用时，本品的吸收可能减少，故一般不提倡同用。 2、本品与硝西泮（硝基安定）、地西泮（安定）、茶碱、普萘洛尔（心得安）、苯妥英钠、阿司匹林等同用时，均可使这些药物的血药浓度升高，作用增强，出现不良反应，甚至是毒性反应，故本品不宜与这些药物同用。 3、本品与氨基糖苷类抗生素如庆大霉素等同用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。 4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

长春万德制药有限公司

86903333000269

本品能明显抑制昼夜基础胃酸分泌，也能抑制由食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等所诱发的胃酸分泌。

毒理研究：

急性毒性，小鼠口服LD₅₀为3190～3280mg/kg，大鼠口服LD₅₀为5840～7500mg/kg。大鼠和狗的亚急性、慢性中毒性试验证明本品有轻度抗雄激素作用而引起前列腺和精囊重量减少，出现乳汁分泌，但停药后消失。无致突变、致癌、致畸胎作用，亦无依赖性和抗药性。

药代动力学：

吸收: 口服胃肠道吸收容易，1-3小时后达血浆浓度峰值。进食会延缓吸收速度，并导致吸收程度轻微降低。口服生物利用度约为70%。分布: 广泛分布于体内；可以穿过胎盘屏障和进入乳汁。蛋白结合率为：20%。代谢: 在肝脏内部分代谢；转化为硫氧化物和羟甲基西咪替丁。排泄: 以原形药经尿液排泄；消除半衰期：2小时。血液或腹膜透析可清除。

胶囊剂

0.2g

口服固体药用高密度聚乙烯瓶。

密封保存。

0.2g*12s/盒:3.50元;0.2g*10粒/盒:3.00元

有效期：

24个月