枸橼酸铁铵B₁糖浆说明书

Ammonium Ferric Citrate and Vitamin B₁ Syrup

枸橼酸铁铵

本品为复方制剂，其组分为每毫升含枸橼酸铁铵20mg、维生素B₁0.05mg。

本品为棕褐色至棕红色浓厚液体；味甜。

用于各种原因如慢性失血、营养不良、妊娠、儿童发育期等引起的缺铁性贫血。

口服。 成人：每次10-20ml，一日3次，饭后服用。预防量为治疗量的1/5。 儿童：每日1-2ml/kg，分3次，饭后服用。

本品宜饭后或餐中服用，可减轻胃部刺激，但药物吸收稍有影响。

常有轻度恶心，胃部或腹部不适或疼痛，也常见轻度腹泻或便秘，并排浅黑便。

铁负荷过高、血色病、含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血(如地中海性贫血)禁用。 肝肾功能严重损害者禁用。 铁过敏者禁用。 对本品成分过敏者禁用。

老年患者口服本品以治疗缺铁性贫血，必要时可适当增加剂量，因为胃液分泌减少，胃酸缺乏，铁自肠黏膜吸收减少。治疗一月仍无效者，宜改用注射铁剂。

下列情况慎用：酒精中毒；肝炎；急性感染如肠炎、结肠炎、溃疡性结肠炎、憩室炎及胰腺炎；消化性溃疡。 对诊断的干扰：服用本品后，血清铁或铁蛋白增高，易导致漏诊。 服药期间需定期作下列检查，以观察治疗反应： 血红蛋白及红细胞； 血清铁蛋白、血清铁及铁饱和度。 网织红细胞记数。 本品宜饭后或餐中服用，可减轻胃部刺激，但药物吸收稍有影响。

药物过量发生的急性中毒多见于小儿。急性中毒可引发坏死性胃炎、肠炎，患者可有严重呕吐、腹泻、腹痛，以致血压降低，代谢性酸中毒，甚至全身抽搐、昏迷，24~48小时后，严重中毒可进一步发展至休克，肝损害及心血管功能衰竭。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠或去铁铵救治。中毒获救后，有可能遗有幽门或贲门狭窄，肝损害或中枢神经系统病变。

儿童： 每日1-2ml/kg，分3次，饭后服用。 儿童服用应在成人监护下使用，切勿过量服用。老年患者口服本品以治疗缺铁性贫血，必要时可适当增加剂量，因为胃液分泌减少，胃酸缺乏，铁自肠黏膜吸收减少。治疗一月仍无效者，宜改用注射铁剂。未见治疗剂量铁对胎儿不良影响的报道。未见治疗剂量铁对哺乳不良影响的报道。

C级：

本品不宜与制酸药如碳酸氢钠、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用（尤其是浓茶），因易产生沉淀而影响吸收。 本品与西咪替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用，可影响铁的吸收；本品尚可影响四环素类药物、喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。 与维生素C同服，可增加本品吸收，但也易致胃肠道反应。

据文献报道，铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分。血红蛋白是红细胞中主要携氧者。肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，以助肌肉运动是供氧需要。与三羧循环有关的人多数酶和因子均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用。缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血。对缺铁患者补充铁剂后，可加速血红蛋白合成，并逐渐纠正与组织缺铁和含铁酶活性降低有关的生长迟缓、行为异常、体力不足、黏膜组织变化以及皮肤、指甲病变等症状。

据文献报道，本品为三价铁剂，在消化道内转为亚铁盐后方可吸收。亚铁离子主要在十二指肠及空肠近端吸收。对非缺铁者，口服摄入铁的5%～10%可自肠黏膜吸收。随着体内铁贮存量的缺乏，吸收量可成比例增加，所以对一般缺铁患者，20%~30%摄入铁可被吸收。与食物同时摄入铁，其吸收量均较空腹时减少1/3~1/2。铁吸收后与转铁蛋白结合后进入血循环，以供造红细胞所用，也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。蛋白结合率在血红蛋白中很高，肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白均较低，铁蛋白或含铁血黄素也很低。铁在人体中每日排泄极微量，见于尿、粪、汗液、脱落的肠粘膜细胞及酶内，丧失总量每日为0.5~1.0 mg。女性由于月经、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄约1.5~2.0 mg，口服铁剂后不能自肠道吸收者均随粪便排出。

糖浆剂

复方

玻璃瓶，每瓶装500ml。

密封保存。

暂定24个月

B03AE03