脑蛋白水解物氯化钠注射液说明书_医药百科

脑蛋白水解物氯化钠注射液说明书

Cerebroprotein Hydrolysate and Sodium Chloride Injection

脑蛋白水解物

本品为猪脑组织提取、分离、精制而得的无菌制剂。内含约16种游离氨基酸，并含有少量低分子肽。本品所含辅料为：门冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、组氨酸、甘氨酸、苏氨酸、丙氨酸、精氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、色氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、赖氨酸、脯氨酸。活性成份来源：系健康猪脑组织经酶水解制得的无菌制剂。本品含有辅料：聚山梨酯80。

性状：

本品为微黄色的澄明液体。

适应症：

用于颅脑外伤及脑血管疾病（脑供血不足、脑梗塞）后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。

用法用量：

静脉滴注。一次100-300ml（1瓶～3瓶），一日1次或遵医嘱。缓慢滴注（约60-120分钟滴完）。可连续使用，10-14天为一疗程。

不良反应：

本品一般耐受性良好。体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。注射过快会有轻度热感，极少数病例会出现寒颤、轻度发热，且多与病人体质有关。迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。大剂量使用时，少数病例因注射过快会引起发热。

禁忌：

以下情况禁用： 1.对本药任一成份过敏者。 2.癫痫持续状态。 3.癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。 4.严重肾功能不良者。

注意事项：

过敏体质患者慎用。一旦出现过敏反应者，应立即停药，并及时治疗。使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生；同时使用其他药品，请告知医生。请放置于儿童不能够触及的地方。当药品性状发生改变时禁止使用。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

用药人群：

未进行该项实验且无可靠参考文献。在使用本品期间如出现尿量过多，且2～3天内不能自行缓解者应停药。孕妇禁用。哺乳期妇女慎用。

药物相互作用：

1.本品不能与氨基酸注射液同时输注，当同时应用氨基酸输液时，应注意可能出现氨基酸不平衡。 2.与抗抑郁药合用，可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑郁药的剂量。 3.与单胺氧化酶抑制剂有相加作用，应避免合用。

药理作用：

本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其它激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

药代动力学：

本品可透过血脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，T_1/2由数秒至数小时。

剂型：

注射剂(大容量注射剂)

规格：

100ml:游离氨基酸0.35g(总氮60mg)与氯化钠0.9g

包装：

玻璃输液瓶包装。

储藏：

密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

有效期：

暂定24个月

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