海特生物制药凝血酶冻干粉说明书_医药百科

海特生物制药凝血酶冻干粉说明书

Lyophilizing Thrombin Powder

药品成分：

凝血酶

化学成分：

主要成份：凝血酶。本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。每1mg 效价不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%以上。含赋形剂甘氨酸。

性状：

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。

适应症：

用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。

用法用量：

局部止血：用灭菌氯化钠注射液溶解成50～200单位/ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。消化道止血用生理盐水或温开水(不超37℃)溶解成10～100单位/ml的溶液，口服或局部灌注，也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。

不良反应：

1.偶可致过敏反应，应及时停药。 2.外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

禁忌：

对本品有过敏史者禁用。

注意事项：

1.本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。 2.本品必须直接与创面接触，才能起止血作用。 3.本品应新鲜配制使用。

药物过量：

未进行该项实验研究。

用药人群：

孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。尚未进行系统的对儿童用药临床研究。尚未进行系统的对老年用药临床研究。

药物相互作用：

1.本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。 2.为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。 3.本品还可用磷酸盐缓冲液（pH7.6）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。

生产企业：

武汉海特生物制药股份有限公司

药品图片：

药品本位码：

86901938000059,86901938000035,86901938000042,86901938000080

药理作用：

促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，应用于创口，使血液凝固而止血。

药代动力学：

未进行该项实验研究。

剂型：

冻干粉

规格：

200单位,500单位,1000单位,2000单位

包装：

西林瓶装，5瓶/盒。

储藏：

密封，10℃以下贮存。

价格：

500单位:17.00元,1000单位:13.35元,2000单位:95.10元

有效期：

2.5年

ATC编码：

B02BC06

批准文号：

国药准字H42020040,国药准字H42020043,国药准字H42020041,国药准字H42020042

监管分级：

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品

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