硝酸咪康唑阴道软胶囊说明书_医药百科

硝酸咪康唑阴道软胶囊说明书

Miconazole Nitrate Vaginal Soft Capsules

药品成分：

硝酸咪康唑

化学成分：

本品每粒含主要成份硝酸咪康唑1.2克，辅料为液石体腊、凡士林、大豆卵磷脂。囊壳含有明胶、甘油、二氧化钛、对羟基苯乙酸钠和对羟基苯丙酸钠。

性状：

本品为乳白色卵圆形软壳胶囊，内容物为脂溶性基质制成的白色软膏。

适应症：

局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。

用法用量：

将本品置于阴道深部，最好以仰卧姿势或其他舒适的姿势用药。睡前1粒，1粒一疗程。一般用药一次即可。

不良反应：

偶见过敏反应，多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感，尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。非常罕见的不良反应有：血管神经性水肿、湿疹、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。

禁忌：

已知对硝酸咪康唑或本品其他成份过敏者禁用。

注意事项：

孕妇及哺乳期妇女慎用。避免接触眼睛，切忌口服。严重感染者请在医生指导下使用。无性生活史的女性应在医是师指导下使用。用药期间注意个人卫生，防止重复感染，避免房事。给药时应洗净双手或戴指套或手套。用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。本品不会沾染皮肤或衣服。出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。本品为局部用药，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用适当的胃排空措施。

用药人群：

孕妇慎用。哺乳期妇女慎用。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

应避免与某些乳胶产品接触，如阴道避孕隔膜或避孕套。若与香豆素衍生物、口服降糖药或苯妥英同时使用，可增加这些药物的作用及不良反应。使用本品时应慎用口服抗凝药（如华法林），并监测抗凝效应。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。已知咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限，因此具有临床意义的药物相互作用非常罕见。

药理作用：

本品为广谱抗真菌药物，对多种真菌，尤其是念珠菌有抗菌作用，对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。

软胶囊剂。

0.4g。

铝塑泡罩板，1 粒/板/盒。

15～30℃干燥处保存。

36个月。

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品;OTC（非处方药）

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