双嘧达莫片说明书

Dipyridamole Tablets

双嘧达莫

本品主要成份为双嘧达莫 其化学名称为2，2′，2"，2"′-[(4，8-二哌啶基嘧啶并[5，4，-d]嘧啶-2，6-二基)双次氮基]-四乙醇。 分子式：C₂₄H₄₀N₈O₄ 分子量：504.63

本品为糖衣片，除去包衣后显黄色。

主要用于抗血小板聚集，用于预防血栓形成。

口服。一次25～50mg（1～2片），一日3次，饭前服。或遵医嘱。

治疗剂量时不良反应轻而短暂，长期服用最初的副作用多消失。常见的不良反应有头晕、头痛、呕吐、腹泻、脸红、皮疹和瘙痒，罕见心绞痛和肝功能不全。不良反应持续或不能耐受者少见，停药后可消除。 上市后的临床报告中，罕见不良反应有喉头水肿、疲劳、不适、肌痛、关节炎、恶心、消化不良、感觉异常、肝炎、秃头、胆石症、心悸和心动过速。

过敏患者禁用。

当药品性状发生改变时禁止服用。 请将此药品放在儿童不能接触的地方。 对本品过敏者禁用。

本品与抗凝剂、抗血小板聚集剂及溶栓剂合用时应注意出血倾向。

如果发生低血压，必要时可用升压药。急性中毒症状在动物试验中有共济失调、运动减少和腹泻，在狗中有呕吐、共济失调和抑郁。双嘧达莫与血浆蛋白高度结合，透析可能无益。

已有的研究未发现本品有致畸作用。在孕妇限用于有明确适应症者。本品排入乳汁，故用于乳母应谨慎。尚未明确。尚未明确。

B级：

1.与阿司匹林有协同作用。与阿司匹林合用时，剂量可减至一日100-200mg。 2.本品与双香豆素抗凝药同用时出血并不增多或增剧。

具有抗血栓形成作用。双嘧达莫抑制血小板聚集，高浓度（50μg/ml）可抑制血小板释放。作用机制可能为： 1.抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷，治疗浓度（0.5-1.9μg/dl）时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高，作用于血小板的A₂受体，刺激腺苷酸环化酶，使血小板内环磷酸腺苷（cAMP）增多。通过这一途径，血小板活化因子（PAF）、胶原和二磷酸腺苷（ADP）等刺激引起的血小板聚集受到抑制。 2.抑制各种组织中的磷酸二酯酶（PDE）。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶（cGMP-PDE），对cAMP-PDE的抑制作用弱，因而强化内皮舒张因子（EDRF）引起的cGMP浓度增高。 3.抑制血栓烷素A₂（TXA₂）形成，TXA₂是血小板活性的强力激动剂。 4.增强内源性PGI₂的作用。双嘧达莫对血管有扩张作用。犬经十二指肠给予双嘧达莫0.5～4.0mg/kg产生剂量相关性体循环和冠状血管阻力降低，体循环血压降低和冠脉血流增加。给药后24分钟起效，作用持续约3小时。在人观察到相同的血流动力学效应。但急性静脉给药可使狭窄冠脉远端局部心肌灌注减少。

在小鼠111周和大鼠128～142周口服试验中，8、25和75mg/kg（1、3.1和9.4倍于人每日最大推荐剂量）双嘧达莫未产生明显致癌效应。致突变试验的结果为阴性。大鼠生殖试验使用60倍于人每日最大推荐剂量双嘧达莫，未显示生殖受损的证据。但在115倍于人每日最大推荐剂量时，黄体数量明显减少，活胎种植减少。小鼠、大鼠和兔试验未显示双嘧达莫损害胎儿的证据。小鼠口服LD₅₀为2150mg/kg；单次口服致死量在大鼠为6000mg/kg，在犬为350mg/kg。

口服吸收迅速，平均达峰浓度时间约75分钟，血浆半衰期为2-3小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢，与葡萄糖醛酸结合，从胆汁排泌。

片剂

25mg

口服固体药用高密度聚乙烯瓶，每瓶100片。

遮光，密封保存。

24个月

B01AC07

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