黄体酮注射液说明书

Progesterone Injection

黄体酮

本品为黄体酮的灭菌油溶液。 主要成分：黄体酮。辅料：苯甲醇2%和注射用油。 化学名称：孕甾-4-烯-3，20-二酮。 分子式：C₂₁H₃₀O₂ 分子量：314.47

本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。

用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产(因黄体不足引起者)、经前期紧张综合症的治疗。

肌内注射： （1）先兆流产，一般10～20mg，用至疼痛及出血停止； （2）习惯性流产史者，自妊娠开始，一次10～20mg，每周2～3次； （3）功能性子宫出血，用于撤退性出血血色素低于7mg时，一日10mg，连用5天，或一日20mg连续3～4天； （4）闭经，在预计月经前8～10天，每日肌注10mg，共5天；或每日肌注20mg 3～4天； （5）经前期紧张综合症，在预计月经前12天注射10～20mg，连续10天。

1.偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、寻麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。 2.注射部位皮疹、瘙痒、疼痛、刺激、红肿, 可形成局部硬结，严重者可发生局部无菌脓肿，也有人工性脂膜炎的病例报告

严重肝损伤患者禁用(使症状恶化)。

1.肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。 2.经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论，故使用黄体酮治疗还有争议。 3.对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查，确定属于黄体功能不全再使用。 4.本品如长期大剂量应用增加局部硬结风险,偶有发生局部无菌脓肿、人工性脂膜炎等严重的局部反应；通常形成的局部硬结、无菌脓肿的吸收恢复需较长时间

尚不明确。

孕妇用药见用法用量。哺乳期妇女用药请咨询医师。禁用。尚不明确。

B级：

尚不明确。

本品为孕激素类药，具有孕激素的一般作用。在月经周期后期能使子宫内膜分泌期改变，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵植入后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时，可促使乳房发育，为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。

由注射液肌肉注射后迅速吸收。在肝内代谢，约12%代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。注射100mg，6～8小时血药浓度达峰值，以后逐渐下降，可持续48小时，72小时消失。

注射剂

1ml：20mg

玻璃安瓿装，1ml/支，10支/盒。

遮光，密闭保存。

48个月。（截止期见药盒）

G03DA04

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