利民制药 胞磷胆碱钠片说明书

Citicoline Sodium Tablets

胞磷胆碱钠

本品主要成份为胞磷胆碱钠。 化学名称为：胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。 分子式：C₁₄H₂₅N₄NaO₁₁P₂。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症。

口服。一次0.2g，一日3次，温开水送服。

偶见胃肠道反应，轻微，持续时间短。

对本品中任何成份过敏者禁用。

使用本品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。

迄今未见有过量症状的报告。

儿童用药：应遵医嘱。 孕妇用药：目前尚无孕妇应用的资料。老年人用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。哺乳期妇女用药：目前尚无哺乳期妇女应用的资料。

服用本品不可与有氯酯醒的药物合用。

济南利民制药有限责任公司

86903973001152

胞二磷胆碱(CDPC)是核苷衍生物，化学名为胞嘧啶核苷二磷酸胆碱，参与体内卵磷脂的生物合成，是大脑代谢激活剂，能增强上行性网状结构激活系统的功能，降低脑血管阻力，增加脑血流量，改善大脑血液循环，促进大脑物质代谢，功能恢复。

急性毒性LD₅₀(mg/kg)作口服、皮下注射与静注，小鼠分别为27140，6480、8460，大鼠分别为18500、8210、3100。 实验室检查用Wister雄性大鼠，分组给予胞二磷胆碱312.5、625、1250mg/kg，连续静注8d。给予1250mg/kg组：GPT，胆碱酯酶上升，碱性磷酸酶下降，血常规检查无变化。给予625及312.5mg/kg组上述任一项目均无变化。用雄性小猎兔狗，分组给予胞二磷胆碱250、100mg/kg，连续静注2个月，体重、摄食、血液检查、生化学及病理学检查均未见变化。

尚无胞磷胆碱钠口服给药的人体药代动力学资料。文献资料显示，胞磷胆碱钠注射给药后血药浓度迅速下降，30分钟降至注入时的 1/3， 1-2 小时基本稳定，分布以肝内最多，占10%，大部分于2小时内排人尿中，本品较难通过血脑屏障，进入脑内的药物很少，仅占0.1%，但药物在脑内停留时间很长，注射后3小时内药物浓度达峰值，并在24小时内保持不变，而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

片剂

0.1g

铝塑包装

遮光，密封保存。

24个月

N06BX06

国药准字H20080745

国家基本医疗保险和工伤保险药品