福达制药重酒石酸间羟胺注射液说明书_医药百科

福达制药重酒石酸间羟胺注射液说明书

Metaraminol Bitartrate Injection

药品成分：

重酒石酸间羟胺

化学成分：

主要成份：重酒石酸间羟胺化学名称：(-)-α(1-氨乙基)-3-羟基苯甲醇重酒石酸盐。辅料为：氯化钠、焦亚硫酸钠、注射用水。分子式：C₉H₁₃NO₂·C₄H₆0₆ 分子量：317.29

性状：

本品为无色澄明液体。

适应症：

①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压； ②由于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压，本品可用于辅助性对症治疗； ③也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。

用法用量：

1.成人用量： ①肌肉或皮下注射：2～10mg/次(以间羟胺计)，由于最大效应不是立即显现，在重复用药前对初始量效应至少应观察10分钟； ②静脉注射，初量0.5～5mg，继而静滴，用于重症休克； ③静脉滴注，将间羟胺15～100mg加入5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液500ml中滴注，调节滴速以维持合适的血压。成人极量一次100mg(每分钟0.3～0.4mg)。 2.小儿用量： ①肌肉或皮下注射：按0.1mg/kg，用于严重休克； ②静脉滴注0.4mg/kg或按体表面积12mg/m²，用氯化钠注射液稀释至每25ml中含间羟胺1mg的溶液，滴速以维持合适的血压水平为度。配制后应于24小时内用完，滴注液中不得加入其他难溶于酸性溶液配伍禁忌的药物。

不良反应：

①心律失常，发生率随用量及病人的敏感性而异； ②升压反应过快过猛可致急性肺水肿、心律失常、心跳停顿； ③过量的表现为抽搐、严重高血压、严重心律失常，此时应立即停药观察，血压过高者可用5～10mg酚妥拉明静脉注射，必要时可重复； ④静脉注射时药液外溢，可引起局部血管严重收缩，导致组织坏死糜烂或红肿硬结形成脓肿； ⑤长期使用骤然停药时可能发生低血压。

禁忌：

未进行该项试验且无可靠参考文献，故尚不明确。

注意事项：

(1)甲状腺功能亢进、高血压、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和疟疾病史者慎用。 (2)血容量不足者应先纠正后再用本品。 (3)本品有蓄积作用，如用药后血压上升不明显，须观察10分钟以上再决定是否增加剂量，以免贸然增量致使血压上升过高。 (4)给药时应选用较粗大静脉注射，并避免药液外溢。 (5)短期内连续使用，出现快速耐受性，作用会逐渐减弱。

药物过量：

过量的表现为抽搐、严重高血压、严重心律失常，此时应立即停药观察，血压过高者可用5～10mg酚妥拉明静脉注射，必要时可重复。

用药人群：

未进行该项试验且无可靠参考文献，故尚不明确。未进行该项试验且无可靠参考文献，故尚不明确。未进行该项试验且无可靠参考文献，故尚不明确。未进行该项试验且无可靠参考文献，故尚不明确。

FDA妊娠药物分级：

C级：C级

药物相互作用：

(1)与环丙烷、氟烷或其他卤化羟类麻醉药合用，易致心律失常。 (2)与单胺氧化酶抑制剂并用，使升压作用增强，引起严重高血压。 (3)与洋地黄或其他拟肾上腺素药并用，可致异位心律。 (4)不宜与碱性药物共同滴注，因可引起本品分解。

上海福达制药有限公司

86900661000510

本品主要作用于α受体，直接兴奋α受体，较去甲肾上腺素作用为弱但较持久，对心血管的作用与去甲肾上腺素相似。能收缩血管，持续地升高收缩压和舒张压，也可增强心肌收缩力，正常人心输出量变化不大，但能使休克患者的心输出量增加。对心率的兴奋不很显著，很少引起心律失常，无中枢神经兴奋作用。由于其升压作用可靠，维持时间较长，较少引起心悸或尿量减少等反应。连续给药时，因本品间接在肾上腺素神经囊泡中取代递质，可使递质减少，内在效应减弱，故不能突然停药，以免发生低血压反跳。

药代动力学：

本品的人体药代动力学参数尚缺乏研究。肌注10分钟或皮下注射5～20分钟后血压升高，持续约1小时；静注1～2分钟起效，持续约20分钟。不被单胺氧化酶破坏，作用较久。主要在肝内代谢，代谢物多经胆汁和尿排出。

剂型：

注射剂

规格：

1ml:10mg间羟胺(相当于重酒石酸间羟胺19mg)

包装：

玻璃安瓿2支装

储藏：

遮光，密闭保存。

有效期：

24个月。