方明药业 吡拉西坦注射液说明书

Piracetam Injection

吡拉西坦（脑复康）

本品主要成份为吡拉西坦。 化学名称：1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷。 分子式：C₆H₁₀N₂O₂ 分子量：142.16

本品为无色的澄明液体，味苦。

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

肌肉注射。每次1g，一日2～3次。静脉注射。每次4～6g，一日2次。静脉滴注。每次4～8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。

1．消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。 2．中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。 3．偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。

1．锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。 2．孕妇禁用。 3．新生儿禁用。

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

新生儿禁用。本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。 哺乳期妇女用药尚不明确。尚不明确。

本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。

山东方明药业集团股份有限公司

86904083000189

本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。

动物实验的急性毒理试验表明，小鼠胃剂量大于1Og/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD₅₀为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

本品进入血液后，透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期(t^1/2)为5～6小时，体分布容量为0.6L/kg，肾脏消除速度为86ml/分钟。

注射剂

20ml：4g

遮光，密闭保存。

暂定2年

N06BX03

国药准字H20041294

国家基本医疗保险和工伤保险药品