猗清说明书

Matrine for Injection

苦参

本品的活性成份：苦参碱。 化学名称：苦参啶-15-酮。 分子式：C₁₅H₂₄N₂O 分子量：248.37 辅料：盐酸、甘露醇

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末；长期光照或加热，颜色逐渐变为浅黄色。

用于治疗慢性肝炎。恢复慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎患者之谷丙转氨酶及胆红素异常。

静脉滴注，每次150mg加入10%葡萄糖注射液500ml中缓慢滴注，一日1次。滴注速度以每分钟约60滴为宜。

偶有轻度恶心、腹胀、头痛、眩晕等不良反应。数天后可消失，如仍有反应应停药。

对本品成分过敏者禁用，妊娠妇女不宜使用。

不可直接静脉推注。临用前，加10%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，滴注速度不可太快，以每分钟不超过60滴为宜。

此方面报道较少。临床用药过量时，病人可能出现心悸、心慌不适感，或易兴奋、出汗、疲乏等，应停药待症状消失后需减量。万一达中毒量后，可导致对神经系统过度刺激，严重中毒会影响脑干，导致植物神经功能异常，进而产生脑水肿。此时应及时停药，对患者进行监护，给予常规支持疗法。

儿童尚无此药应用经验。高龄患者应用时酌减。孕妇及哺乳期妇女无此方面用药报道，慎用。孕妇及哺乳期妇女无此方面用药报道，慎用。

尚不明确。

珠海同源药业有限公司

86900594000304;86900594000311

苦参碱对异硫氰酸1-萘酯所致胆汁郁积型黄疸模型小鼠腹腔注射给药，可降低其血清谷丙转氨酶，血清谷草转氨酶及血清结合胆红素水平，并减轻模型动物的肝细胞损害。

尚不明确。

根据动物药代动力学实验结果，本品静注后，从血中分布较快，主要分布在内脏器官，在肝、脾、肾分布量较高，在脑、脂肪、肌肉中检不出本品分布。本品消除半衰期（t_1/2β）为76分钟，各组织药物分布量下降，说明静脉注射苦参碱在体内没有积累，进入体内的苦参碱，大部分（60%）仍呈原型在24小时内从尿液排泄，从粪便排泄的苦参碱很少。

注射剂

50mg;150mg

玻璃管制注射剂瓶。 （1）每盒10瓶； （2）每盒10瓶，配预灌封注射器（预充式）； （3）每盒1瓶，配一次性使用预充注射式溶药器（带针）1支。。

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）干燥处保存

6.00元

24个月

A05BA

国药准字H20040593;国药准字H20040594