醋酸甲地孕酮片说明书

Megestrol Acetate Tablets

醋酸甲地孕酮

本品主要成分：醋酸甲地孕酮 化学名称：6-甲基-17α -羟基孕甾-4，6-二烯-3，20-二酮17-醋酸酯； 17-Hydroxy-6-methylpregna-4，6-dione-3，20-dioneacetate 分子式：C₂₄H₃₂O₄ 分子量：384.52

本品为白色或类白色片

用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗，包括子宫内膜癌和乳腺癌。

口服： 1．治疗闭经(雌激素水平足够时)，一次4mg，一日2～3次，连服2～3日，停药2周内即有撤退性出血； 2．治疗功能性子宫出血，一日4～8mg，共20天，开始自月经第5天服或同于1．； 3．治疗子宫内膜异位症，一次4～8mg，一日1～2次，自月经第5天服，连服3～6个月； 4．乳腺癌，一次40mg，一日4次，一日量160mg，连续2个月； 5．子宫内膜癌，一次10～80mg，一日4次，一日量40～320mg，或一次160mg，每日一次。

1．主要为恶心、头晕、倦怠； 2．突破性出血； 3．孕期服用有比较明确的增加女性后代男性化的作用。

严重肝、肾功能不全者、乳房肿块者、孕妇禁用。

1．有子宫肌瘤，血栓病史及高血压、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、精神抑郁患者慎用。 2．长期用药注意检查肝功能、乳房检查。

在研究中醋酸甲地孕酮的使用剂量已高达1600mg/日达6个月或更长时间，尚未发现急性毒性作用。

禁用。禁用。对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。

X级：

尚不明确。

本品为孕激素，对垂体促性腺激素的释放有一定的抑制作用，但比左炔诺孕酮和炔诺酮为弱。不具有雌激素和雄激素样活性，但有明显抗雌激素作用。与雌激素合用，抑制排卵。

动物致畸试验表明对家兔具有死胎率增加和致畸作用。

口服后生物半衰期明显比左炔诺孕酮为短，大部分代谢产物以葡萄糖醛酸酯形式排出。

片剂

160mg

塑料瓶，30片/瓶。

遮光，密封保存。

24个月。

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