华信制药 盐酸多巴酚丁胺注射液说明书

华信制药 盐酸多巴酚丁胺注射液说明书

Dobutamine Hydrochloride Injection

多巴酚丁胺

化学名称:4-[2-[[1-甲基-3-(4-羟苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐 分子式:C18H23NO3·HCL 分子量:337.85 辅料:亚硫酸氢钠、依地酸二钠、稀盐酸、注射用水。

本品为无色的澄明液体。

用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭,包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征,作为短期支持治疗。

成人常用量 将多巴酚丁胺加于5%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液中稀释后,以滴速每分钟2.5~10μg/㎏给予,在每分钟15μg/㎏以下的剂量时,心率和外周血管阻力基本无变化;偶用每分钟>15μg/㎏,但需注意过大剂量仍然有可能加速心率并产生心律失常。

可有心悸、恶心、头痛、胸痛、气短等。如出现收缩压增加〔多数增高1.3-2.67Kpa (10-20mmHg),少数升高6.67Kpa(50mmHg)或更多〕,心率增快(多数在原来基础上每分钟增加5-10次,少数可增加30次以上)者,与剂量有关,应减量或暂停用药。

尚不明确。

1.交叉过敏反应,对其他拟交感药过敏,可能对本品也敏感。 2.对妊娠的影响,在人体应用未发生问题。 3.本品是否排入乳汁未定,但应用未发生问题。 4.梗阻性肥厚型心肌病不宜使用,以免加重梗阻。 5.下列情况应慎用: (1)心房颤动,多巴酚丁胺能加快房室传导,心室率加速,如须用本品,应先给予洋地黄类药; (2)高血压可能加重; (3)严重的机械梗阻,如重度主动脉瓣狭窄,多巴酚丁胺可能无效; (4)低血容量时应用本品可加重,故用前须先加以纠正; (5)室性心律失常可能加重; (6)心肌梗死后,使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血。 (7)用药期间应定时或连续监测心电图、血压、心排血量,必要或可能时监测肺楔嵌压。 给药说明:用药前应先补充血容量、纠正血容量。药液的浓度随用量和病人所需液体量而定。治疗时间和给药速度按病人的治疗效应调整,可依据心率、血压、尿量以及是否出现异位搏动等情况。如有可能,应监测中心静脉压、肺锲嵌压和心排血量。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

尚不明确。尚不明确。本品在小儿应用缺乏研究。本品在老年人中研究尚未进行,但应用预期不受限制。

B级:

1.与全麻药尤其环丙烷、氟烷等同用,室性心律失常发生的可能性增加。 2.与β受体阻滞剂同用,可拮抗本品对β1受体的作用,导致α受体作用占优势,外周血管的总阻力加大。 3.与硝普钠同用,可导致心排血量微增,肺楔嵌压略降。 4.本品不得与碳酸氢钠等碱性药物混合使用。

山东华信制药集团股份有限公司

86904100000376

1.对心肌产生正性肌力作用,主要作用于β1受体,对β2及α受体作用相对较小。 2.能直接激动心脏β1受体以增强心肌收缩和增加搏出量,使心排血量增加。 3.可降低外周血管阻力 (后负荷减少),但收缩压和脉压一般保持不变,或仅因心排血量增加而有所增加。 4.能降低心室充盈压,促进房室结传导。 5.心肌收缩力有所增强,冠状动脉血流及心肌耗氧量常增加。 6.由于心排血量增加,肾血流量及尿量常增加。 7.本品与多巴胺不同,多巴酚丁胺并不间接通过内源性去甲肾上腺素的释放,而是直接作用于心脏。

口服无效,静脉注入1~2分钟内起效,如缓慢滴注可延长到10分钟,一般静注后10分钟作用达高峰,持续数分钟。表观分布容积为0.2L/㎏,清除率为244L/小时,半衰期约为2分钟,在肝脏代谢成无活性的化合物。代谢物主要经肾脏排出。

注射剂

2ml:20mg

遮光,密闭保存。

9.50元

24个月

C01CA07

国药准字H37021464

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品

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