澜泰药业 硝酸咪康唑栓说明书

澜泰药业 硝酸咪康唑栓说明书

Miconazole Nitrate Suppositories

硝酸咪康唑

化学名称:1-[2-(2,4-二氯苯基)-2-[(2,4- 二氯苯基)甲氧基]乙基]-1H-咪唑硝酸盐 分子式:C18H14Cl4N2O·HNO3 分子量:479.15

本品为脂肪性基质制成的白色椭圆形栓。

局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的重感染。

阴道给药,洗净后将栓剂置于阴道深处。每晚1次,一次1枚。连续7天为一疗程。也可采用三日疗法:第一日晚1枚,随后三日早晚各1枚。即使症状迅速消失,也要完成治疗疗程,在月经期应持续使用。

偶见过敏反应,多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和烧灼感,尤其是在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。非常罕见的不良反应还包括:血管神经性水肿、湿疹、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。

已知对硝酸咪康唑或本品其他成份过敏者禁用。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。 2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。 3.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。 4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 5.用药部位如有烧灼感、瘙痒,红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 10.本品不会沾染皮肤或衣服。 11.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。 12.出现局部敏感或过敏反应,应立即停药并及时咨询医生。 13.本品为局部用药,不得口服。如被意外大量口服,如需要可采用适当的胃排空措施。 14.本品在高温季节可能出现轻微融化现象,只需放入阴凉环境或冰箱冷藏室中,恢复原状即可使用,对产品疗效无影响。

孕妇慎用。哺乳期妇女慎用。

C级:

1. 应避免与某些乳胶产品接触,如阴道避孕隔膜或避孕套。 2. 如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 3. 已知咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限,因此具有临床意义的药物相互作用非常罕见。口服抗凝剂(如:华法林)的患者应慎用,并监测抗凝效应。 4.咪康唑类药物与其他药物如口服降血糖药或苯妥英同时服用,可增加其他药物的作用及副作用,应慎用。

西安澜泰药业有限公司

86902498000169

本品为广谱抗真菌药,对多种真菌,尤其是念珠菌有抗菌作用,对某些革兰阳性杆菌和球菌也有抗菌作用。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。

栓剂。

0.2g。

聚氯乙烯/聚氯乙烯复合膜包装,0.2g*8枚/盒。

遮光、密闭、在30℃以下保存。

10.00元。

24个月。

D01AC02

国药准字H20063497

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品;OTC(非处方药)

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