乙酰谷酰胺氯化钠注射液说明书

Aceglutamide and Sodium Chloride Injection

乙酰谷酰胺

本品主要成分为乙酰谷酰胺，其化学名称为：N2-乙酰-L-谷氨酰胺。 分子式：C₇H₁₂N₂O₄ 分子量：188.18

本品为无色的澄明液体。

用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。

静脉滴注。每次100mg-600mg（以乙酰谷酰胺计），成人一日1次，缓慢滴注。小儿剂量酌减或遵医嘱。

尚未见有关不良反应的报道。

对本品中任何成份过敏者禁用。

1、静滴时可能引起血压下降，使用时应注意。 2、当药品的性状发生改变时禁止使用。

尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量，应予以对症和支持治疗。

儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。尚无本品老年患者用药的研究资料，可参考【用法用量】和其他项下内容。尚不明确。尚不明确。

尚不明确。

乙酰谷酰胺为谷胺酰胺的乙酰化合物，通过血－脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ-氨基丁酸（GABA）。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的兴奋性，改善神经细胞代谢，维持神经应激能力及降低血氨的作用，改善脑功能。

本品在体内分布广泛，在脑、肝和肾中浓度较高，能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，参与体内代谢。

注射剂

100ml:乙酰谷酰胺0.1g与氯化钠0.79g,100ml:乙酰谷酰胺0.1g与氯化钠0.9g,100ml:乙酰谷酰胺0.2g与氯化钠0.9g,100ml:乙酰谷酰胺0.25g与氯化钠0.9g,250ml:乙酰谷酰胺0.2g与氯化钠2.25g,250ml:乙酰谷酰胺0.25g与氯化钠2.25g,250ml:乙酰谷酰胺0.5g与氯化钠2.25g

玻璃输液瓶，每箱30瓶、每箱40瓶。

遮光，密闭保存。

暂定2年

N07XX