苏州第壹制药注射用盐酸氨溴索说明书_医药百科

苏州第壹制药注射用盐酸氨溴索说明书

Ambroxol Hydrochloride for Injection

药品成分：

盐酸氨溴索

化学成分：

【化学名称】反式4一【(2-氨基-3，5二溴苄基)氨基】环己醇盐酸盐【分子式】 C₁₃H₁₈Br₂N₂O.HCL 【分子量】 414.6

性状：

本品为白色疏松块状物或粉末。

适应症：

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

用法用量：

本品每15mg用5ml无菌注射用水溶解，缓慢静脉注射;亦可与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴。本品不宜与碱性溶液混合，在PH大于6.3的溶液中，可能会导致产生氨溴索游离碱沉淀。预防治疗：成人及12岁以上儿童：每天2～3次，每次15mg;严重病例可以增至每次30mg; 6～12岁儿童：每天2～3次，每次15mg; 2～6岁儿童：每天3次，每次7.5mg; 2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg; 均为缓慢静脉注射。婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg / kg，分4次给药，应使用注射泵给药，静脉注射时间至少5分钟。

不良反应：

本品通常能很好耐受。曾有轻度的胃肠道不良反应报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

禁忌：

已知对盐酸氨溴索或其它配方成份过敏者禁用。

注意事项：

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。应避免同服强力镇咳药。 2.本品不能与PH值大于6.3的其它溶液混合，因为PH值增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。

药物过量：

迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。

用药人群：

孕妇慎用。应避免同服强力镇咳药。哺乳期妇女慎用。应避免同服强力镇咳药。见用法用量。

FDA妊娠药物分级：

A级：