麻疹风疹联合减毒活疫苗说明书

Measles and Rubella Vaccine,Live

麻疹-腮腺炎-风疹疫苗

本品系用麻疹病毒沪-191减毒株接种鸡胚细胞和风疹病毒BRDⅡ减毒株接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒液，按比例混合配制，加适宜稳定剂冻干制成。 辅料：人血白蛋白、蔗糖、明胶、味精、尿素和精氨酸。 疫苗稀释剂：灭菌注射用水。

为乳酪色疏松体，复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。

8月龄以上的麻疹和风疹易感者。全年均适宜接种。 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗麻疹病毒和风疹病毒的免疫力。用于预防麻疹和风疹。

（1）按每瓶0.5ml加灭菌注射用水，待冻干疫苗完全溶解并摇匀后使用。 （2）于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml.

常见不良反应： （1） 一般接种疫苗后24小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2~3天内自行消失。 （2） 一般接种疫苗后1~2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1~2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热或发热时间超过48小时者，可采用物理方法或药物进行对症处理。 （3） 皮疹：一般接种疫苗后12天内可能有轻微皮疹出现，出疹时间一般不超过2天，通常不需特殊处理，必要时可对症治疗。 罕见不良反应： 重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。 极罕见不良反应： （1） 过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。 （2） 过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。 （3） 过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质类固醇药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。 （4） 出现血小板减少性紫癜。 （5） 成年人接种本疫苗后发生关节炎，大关节疼痛、肿胀。

（1）已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料、硫酸庆大霉素过敏者。 （2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 （3）妊娠期妇女。 （4）免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 （5）患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

（1） 以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。 （2） 开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。 （3） 疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。 （4） 疫苗瓶开启后应立即使用。 （5） 应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。 （6） 注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。 （7） 使用其他活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月；但本疫苗与腮腺炎减毒活疫苗可同时接种。 （8） 本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。 （9） 育龄妇女注射本疫苗后，应至少3个月内避免怀孕。 （10） 严禁冻结。

妊娠期妇女。哺乳期妇女。

注射剂

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹病毒和风疹活病毒应不低于3.2lg CCID50。

西林瓶，卤化丁基橡胶塞。1瓶/盒（附稀释液1支）。

于2~8℃避光保存和运输。

18个月。

国家基本药物目录