皇隆制药注射用吡拉西坦说明书_医药百科

皇隆制药注射用吡拉西坦说明书

Piracetam for Injection

药品成分：

吡拉西坦（脑复康）

化学成分：

本品主要成份为吡拉西坦。化学名称：1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷。分子式：C₆H₁₀N₂O₂ 分子量：142.16

性状：

本品为白色冻干块状物或粉末。

适应症：

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

用法用量：

静脉注射。每次4～6g，用20ml注射用水或生理盐水溶解后使用，一日2次。静脉滴注。每次4～8g，一日1次，用20ml注射用水或生理盐水溶解后，然后移加到250ml5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液后使用。

不良反应：

1．消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。 2．中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛、和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。 3．偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。

禁忌：

1．锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。 2．孕妇禁用。 3．新生儿禁用。

注意事项：

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

新生儿禁用。老年病人肌苷清除率降低，当肌苷清除率小于60ml/min或血浆肌苷浓度大于1.25mg/100ml时，给药剂量应酌减。本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。哺乳期妇女用药尚不明确。

药物相互作用：

本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。

生产企业：

海南皇隆制药股份有限公司

药品图片：

药品本位码：

86905781000402,86905781000266

药理作用：

本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。本品可促进脑内代谢，提高大脑ATP/ADP的比值，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，对物理和化学因素所致的脑功能损伤有保护作用。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。

毒理研究：

动物实验的急性毒理试验表明，小鼠胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD₅₀为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

药代动力学：

本品进入血液后，透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期(t^1/2)为5～6小时，体分布容量为0.6L/kg，肾脏消除速度为86ml/分钟。

注射剂

8.0g;4.0g

低硼硅玻璃制注射剂瓶。

遮光，密闭保存。

4.00元

暂定12个月

N06BX03

国药准字H20050633,国药准字H20050638

监管分级：

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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