孕三烯酮胶囊说明书

Gestrinone Capsules

孕三烯酮

本品主要成份为孕三烯酮。 化学名称：D-18甲基-17α-乙炔基-17β羟基-4，9，11-雌甾三烯-3-酮。 分子式：C₂₁H₂₄O₂ 分子量：308.4

本品为胶囊剂，内容物为微黄色粉末。

用于子宫内膜异位。

口服： 1.用于子宫内膜异位症，一般为每次2.5mg，每周2次，第1次于月经第1天服用，3天后服用第2次，以后每周相同时间服用； 2.探亲避孕，探亲当天服3mg，以后每次房事时服1.5mg； 3.事后避孕，从月经第5～7天开始服药，每周2次(间隔3～4天)，每次2.5mg；如每个周期服药8次以上，则避孕成功率高； 4.抗早孕，每日9mg(分2～3次服)，连服4天，停药后2天于阴道后穹隆处放置卡前列酸(15-甲基前列腺素2α)薄膜，每次2mg每2.5小时1次，共4次，经2.5小时后肌内注射1.5～2mg卡前列酸，为一疗程，如无组织物排出，隔1天后重复疗程。

空腹或餐后服用均可。

少数人有头晕、乏力、胃部不适、痤疮、多毛及脂溢性皮炎、腿肿、体重增加、乳房缩小松弛等；也有月经周期缩短或延长、闭经、经量减少、不规则出血，但一般会自行减少。突破性出血发生率约5%。国内临床观察见有氨基转移酶升高。

孕妇、哺乳期妇女、严重心、肝或肾功能不全者，以及既往在使用雌激素或孕激素治疗时有发生代谢或血管疾病患者禁用。

1、治疗前须排除怀孕的可能。 2、服药期间要定期检查肝功能。氨基转移酶轻度升高者，服用保肝药，可继续治疗。如氨基转移酶明显升高且服保肝药也无效时则应停止治疗。 3、整个治疗期间须采取严格的避孕措施（禁用口服避孕药），一旦发现怀孕，应停止治疗。 4、对伴高血脂患者，应监测ALAT、ASAT、胆固醇等水平，对友糖尿病的患者应监测血糖水平。 5、本品可引起体液潴留，故对心、肾功能不全者应密切观察。 6、运动员慎用。

尚不明确。

孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。尚不明确。尚不明确。

同时服用利福平或抗癫痫药，能加速孕三烯酮的代谢。

本品是一种人工合成的三烯19去甲甾类化合物，具有激素和抗激素的复杂特性，即它具有较强的抗孕激素和抗雌激素活性，又有很弱的雌激素和雄激素作用。动物实验表明它能抑制孕激素分泌，也具有黄体酮对子宫内膜的作用，使子宫内膜及异位病灶细胞失活、退化，从而导致异位病灶萎缩。其抗生育作用可能是抑制排卵及抑制子宫内膜发育，改变宫颈粘液性质，影响卵子运行速度及拮抗内膜孕酮受体，从而干扰孕卵着床。

口服吸收快，于给药后2.8小时和3小时血药浓度达峰值，血浆消除半衰期t_1/2为24小时，长期用药体内无药物蓄积现象。本品主要是通过羟基作用进行重要的肝内代谢，形成成对结合的代谢产物。

胶囊剂

2.5mg

铝塑包装，8粒/板×1板/盒

避光，密闭保存。

暂定24个月

国家基本医疗保险和工伤保险药品;运动员禁用的药物